x10 ensemble d'irrigation 1/2Y Surgic XT. Surgic XT Plus. Osseocision®. VarioSurg. Implantor Neo - Omnia - Delynov

Qu'est-ce que l'ensemble d'irrigation Omnia 1/2Y ?

L'ensemble d'irrigation Omnia est un dispositif médical de Classe I conçu pour assurer le transfert de fluides stériles lors des interventions chirurgicales. Ce kit spécifique, présenté en lot de 10 unités, adopte une configuration en 1/2Y incluant un robinet. Il est fabriqué par Omnia S.p.A., un fabricant reconnu dans le domaine des consommables chirurgicaux. Ce set d'irrigation est essentiel pour maintenir une température basse au niveau des tissus osseux lors du forage, évitant ainsi la nécrose thermique. Sa structure est optimisée pour garantir un débit constant et une manipulation aisée par l'assistant ou le praticien durant l'acte opératoire.

Quelles sont les indications cliniques pour ce set d'irrigation ?

Ce dispositif est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant un refroidissement externe ou interne des instruments rotatifs ou piézoélectriques. Il est particulièrement utilisé en implantologie pour la préparation du lit implantaire avec les moteurs Surgic XT ou Surgic XT Plus. Son usage s'étend également à la chirurgie osseuse ultrasonique avec le système VarioSurg et aux protocoles d'Osseocision. En assurant une irrigation continue, il permet l'évacuation des débris osseux tout en préservant la viabilité cellulaire des tissus environnants. Ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés à ces techniques.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cette ligne d'irrigation ?

Cette tubulure chirurgie dentaire Omnia se distingue par sa compatibilité précise avec plusieurs générations de moteurs de chirurgie. Elle est compatible avec les modèles NSK Surgic XT, Surgic XT Plus, VarioSurg, ainsi qu'avec les systèmes Osseocision et Implantor Neo. La référence technique inclut un montage en 1/2Y avec robinet, permettant une gestion précise du flux d'irrigation. Chaque set est conçu pour s'insérer parfaitement dans la pompe péristaltique du moteur, évitant les pincements ou les fuites de liquide. La qualité de fabrication d'Omnia S.p.A. garantit que le dispositif répond aux exigences de sécurité pour les dispositifs médicaux de Classe I.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les informations fournies par le fabricant Omnia S.R.L., il n'existe pas de contre-indications spécifiques listées en dehors de celles liées à l'usage général des systèmes d'irrigation en chirurgie. Toutefois, l'utilisation de ce kit est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour vérifier la compatibilité exacte avec votre équipement. Le non-respect des protocoles de stérilité ou l'utilisation avec un moteur non compatible pourrait compromettre la sécurité de l'intervention. Toute altération visible de l'emballage individuel doit conduire à l'exclusion du produit pour garantir l'asepsie.

Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance ?

Ce produit étant un consommable, il doit être manipulé selon les règles d'asepsie strictes en vigueur au cabinet dentaire. Avant chaque intervention, le praticien doit s'assurer que la ligne irrigation moteur est correctement amorcée et que le robinet fonctionne parfaitement pour réguler le débit. Bien que le marquage CE1459 atteste de la conformité aux normes européennes, la vigilance reste de mise quant à l'intégrité du dispositif avant usage. Après l'intervention, l'ensemble d'irrigation doit être éliminé conformément aux protocoles de gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI), car il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'ensemble d'irrigation est fabriqué par Omnia S.p.A. (ou OMNIA S.R.L.), situé à Fidenza, en Italie. Ce dispositif médical est certifié sous le marquage CE1459, garantissant le respect des exigences essentielles de sécurité et de performance de la réglementation européenne. Classé en Classe I, ce produit bénéficie de l'expertise d'un fabricant spécialisé dans les solutions stériles pour la chirurgie dentaire et implantaire. Le respect de ces normes assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable, testé pour sa compatibilité avec les moteurs de grandes marques comme NSK, tout en répondant aux standards de qualité hospitalière.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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