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Set d'irrigation 1/2Y (32.F0139.00) - Omnia - Delynov

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Ce set irrigation chirurgicale est conçu pour l'acheminement de la solution de refroidissement vers le site opératoire. Cette ligne irrigation universelle permet une connexion sécurisée aux micromoteurs compatibles pour maintenir l'asepsie et prévenir l'échauffement tissulaire lors du forage implantaire ou de l'ostéotomie.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE 1459. fabricant Omnia S.p.A.. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

85,38 € 85.38 EUR 85,38 € Toutes taxes comprises 138,23 €

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Qu'est-ce que le set d'irrigation 1/2Y Omnia ?

Le set d'irrigation 1/2Y (référence 32.F0139.00) fabriqué par Omnia est un dispositif médical à usage unique destiné à la gestion des fluides de refroidissement en milieu stérile. Ce set se compose d'une tubulure spécifique permettant de relier une source de liquide d'irrigation, telle qu'une poche de solution saline, aux pièces à main ou micromoteurs utilisés en chirurgie. Sa structure en Y permet une distribution adaptée du flux vers les instruments. En tant que composant critique de l'asepsie au bloc, ce dispositif Omnia garantit que le liquide acheminé vers le site chirurgical reste exempt de toute contamination, répondant ainsi aux exigences strictes des environnements de soins dentaires et implantaires.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce set irrigation chirurgicale est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant un refroidissement actif des tissus durs et des instruments rotatifs. Il est particulièrement utilisé lors de la pose d'implants, des extractions dentaires complexes, des alvéoloplasties ou des chirurgies parodontales invasives. L'utilisation d'une ligne irrigation universelle est indispensable pour prévenir la nécrose thermique de l'os alvéolaire, un facteur clé pour l'ostéointégration réussie. Le dispositif permet de maintenir une température basse au niveau de la zone de coupe, tout en assurant un nettoyage continu du champ opératoire par l'évacuation des débris osseux et du sang, offrant ainsi une meilleure visibilité au chirurgien.

Quelles sont les caractéristiques techniques du set 32.F0139.00 ?

Le set d'irrigation 1/2Y Omnia, portant la référence technique 32.F0139.00, est conçu pour s'adapter aux standards des équipements de micro-moteurs présents en cabinet dentaire. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées dans la documentation technique fournie, ce type de set 1/2Y est généralement configuré pour offrir une compatibilité avec des systèmes spécifiques comme le Piezon. Le dispositif est livré en emballage stérile pour garantir une sécurité maximale dès l'ouverture. Il s'intègre parfaitement dans un protocole de chirurgie stérile, permettant une manipulation aisée de la tubulure sans compromettre le champ opératoire. Sa conception vise à assurer un débit régulier et sans interruption de la solution d'irrigation.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les données du fabricant Omnia S.p.A., il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour ce dispositif, en dehors de celles liées à la pratique chirurgicale elle-même. Toutefois, l'utilisation de ce set d'irrigation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés et formés aux techniques de chirurgie orale. Il est impératif de ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est endommagé, car l'intégrité de la barrière stérile est essentielle pour prévenir les infections post-opératoires. Le produit est à usage unique ; toute tentative de restérilisation ou de réutilisation est proscrite afin d'éviter les risques de contamination croisée et de dégradation des matériaux de la tubulure.

Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif ?

Le set d'irrigation Omnia doit être manipulé avec soin pour éviter tout coude ou obstruction de la tubulure qui pourrait interrompre le flux de la solution saline. Avant toute intervention, le praticien doit lire attentivement la notice d'utilisation fournie par Omnia S.R.L. Il est conseillé de vérifier la compatibilité du connecteur 1/2Y avec le micromoteur ou l'insert utilisé (type Piezon ou autre). Comme il s'agit d'un dispositif non résorbable et externe au corps humain, les précautions se concentrent sur le maintien de la chaîne stérile depuis le raccordement à la poche de liquide jusqu'à la pièce à main. Après usage, le set doit être éliminé conformément aux protocoles de gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI).

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le set d'irrigation 1/2Y est fabriqué par Omnia S.p.A. (ou Omnia S.R.L.), une entreprise située à Fidenza, en Italie, reconnue pour son expertise dans les dispositifs stériles de chirurgie dentaire. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, conformément à la réglementation européenne en vigueur. Il bénéficie du marquage CE1459, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance de la directive ou du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Le respect de ces normes garantit aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable, testé et validé pour une utilisation clinique exigeante en milieu hospitalier ou en cabinet libéral.


État de la science

Les consommables chirurgicaux médicaux jouent un rôle décisif dans la sécurité opératoire et la qualité de la régénération tissulaire.


État de la science

L'utilisation de sets d'irrigation stériles à usage unique permet de maintenir un champ opératoire aseptique en prévenant les contaminations croisées lors des interventions de chirurgie buccale. Ces dispositifs assurent un refroidissement efficace des instruments rotatifs et un nettoyage précis du site chirurgical par l'acheminement contrôlé de solutions physiologiques.

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Spécifications

Fabricant Hu-Friedy
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