x5 modèle de canule Omniasurg avec filtre osseux jetable - Omnia - Delynov
Ce dispositif Omnia combine une canule d'aspiration chirurgicale et un filtre récupérateur d os dentaire. Il permet au praticien de collecter les débris osseux produits lors du forage ou de la préparation du site implantaire, facilitant ainsi l'obtention d'un récupérateur de copeaux osseux prêt à l'emploi pour les procédures de comblement.
- Filtre intégré : dispositif conçu pour la récupération directe de copeaux osseux durant l'aspiration
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE 1277. fabricant Omnia S.p.A.. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la canule Omniasurg avec filtre osseux jetable - Omnia ?
La canule Omniasurg, développée par Omnia S.p.A., est un instrument d'aspiration spécifique intégrant un système de filtrage pour la chirurgie buccale. Ce dispositif est conçu pour agir comme un filtre récupérateur os, permettant de séparer les fragments osseux aspirés du flux d'aspiration standard. Ce modèle x5 est une solution prête à l'emploi pour les cliniciens cherchant un récupérateur d os dentaire efficace. Sa structure permet une manipulation précise durant les phases critiques de l'intervention, assurant que le matériel biologique utile soit conservé pour une éventuelle réutilisation en greffe autogène, tout en maintenant un champ opératoire clair.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
Ce dispositif Omnia est principalement indiqué lors de chirurgies implantaires ou parodontales nécessitant la collecte d'os autogène. En tant que filtre osseux dentaire, il est utilisé pour capturer les copeaux d'os cortical et spongieux générés lors du forage alvéolaire ou de l'utilisation de grattoirs osseux. L'usage de ce récupérateur de copeaux osseux est particulièrement pertinent dans les protocoles de régénération osseuse guidée (ROG) ou pour le comblement de petits défauts péri-implantaires. Il permet de récupérer un matériel biologique de haute qualité, directement sur le site opératoire, sans nécessiter de prélèvement extra-oral supplémentaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la canule Omniasurg ?
La canule Omniasurg se distingue par son intégration d'un filtre osseux dentaire jetable au sein du corps de l'aspiration. Fabriquée par Omnia S.p.A., elle est conçue pour optimiser le flux d'aspiration tout en garantissant une rétention maximale des particules osseuses. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I, respectant les exigences de sécurité et de performance. Le design ergonomique de la canule permet un accès facilité aux zones postérieures de la cavité buccale, tandis que le mécanisme de filtrage interne est calibré pour retenir les copeaux osseux d'une granulométrie exploitable cliniquement pour les greffes.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce filtre récupérateur ?
L'utilisation de la canule Omniasurg avec filtre récupérateur os doit être évitée dans les situations où le site d'aspiration présente des signes d'infection aiguë ou de pathologie maligne, afin de ne pas contaminer le matériel osseux collecté. Bien que le texte MDR brut ne spécifie pas de contre-indications médicales directes, il est impératif que ce dispositif soit réservé exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Le praticien doit évaluer la qualité de l'os aspiré et s'assurer de l'absence de corps étrangers ou de débris non biologiques dans le filtre avant toute réimplantation.
Quelles sont les précautions d'emploi et de maintenance ?
Ce produit Omnia est un dispositif à usage unique, ce qui garantit une sécurité microbiologique optimale et élimine les risques de contamination croisée entre les patients. Il ne doit en aucun cas être retraité ou stérilisé à nouveau après usage. Avant l'utilisation, il est essentiel de lire attentivement la notice fournie par Omnia S.p.A. Le praticien doit veiller à ce que le filtre ne soit pas obstrué par un excès de sang coagulé ou de tissus mous, ce qui pourrait réduire l'efficacité de l'aspiration. Après l'intervention, la canule et son filtre doivent être éliminés conformément aux protocoles de gestion des déchets médicaux infectieux.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La canule Omniasurg avec filtre osseux est fabriquée par Omnia S.p.A., située à Fidenza, Italie. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation européenne en vigueur, arborant le marquage CE1277. Il appartient à la Classe I selon la classification des dispositifs médicaux. Le respect de ces normes strictes assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit fiable, répondant aux exigences de qualité et de sécurité pour une utilisation en environnement chirurgical exigeant. La traçabilité et la conformité aux standards de fabrication d'Omnia garantissent la performance constante du récupérateur d os dentaire lors de chaque acte clinique.