24 Éponges brosses à usage unique stérile pour les ongles et les mains Tecnoscrub, Omnia (32.Z0500.00) - Delynov
Ces dispositifs stériles à usage unique sont conçus pour le brossage chirurgical des mains, incluant le nettoyage approfondi des zones péri-unguéales. L'utilisation d'une brosse lavage mains chirurgie permet de limiter la charge microbienne cutanée avant la mise en place des gants stériles lors de procédures d'implantologie ou de parodontologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE 2565. fabricant Omnia S.p.A.. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'éponge brosse Tecnoscrub de Omnia ?
L'éponge brosse Tecnoscrub, développée par le fabricant Omnia S.p.A., est un dispositif médical stérile à usage unique conçu spécifiquement pour l'hygiène préopératoire. Ce produit se présente sous la forme d'un combiné associant une brosse et une éponge, permettant un nettoyage mécanique efficace des mains et des avant-bras. Destinée aux professionnels de santé, cette brosse ongle stérile est conditionnée individuellement pour garantir une asepsie totale jusqu'au moment de son utilisation en bloc opératoire ou en cabinet de chirurgie dentaire. Sa structure est étudiée pour offrir une action nettoyante sans compromettre l'intégrité de la barrière cutanée du praticien.
Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?
L'utilisation de la brosse chirurgicale mains Tecnoscrub est indiquée avant toute procédure invasive nécessitant un niveau d'asepsie chirurgicale. En chirurgie orale, implantaire ou parodontale, le brossage des mains et des ongles est une étape critique du protocole d'hygiène. Ce dispositif permet l'élimination des impuretés et la réduction de la flore transitoire ainsi que de la flore résidente sur la peau. L'usage d'une brosse lavage mains stérile est préconisé pour préparer le champ opératoire personnel du chirurgien et de ses assistants, minimisant ainsi les risques de contamination croisée lors de la manipulation des implants, des greffons ou des instruments chirurgicaux.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 32.Z0500.00 ?
La référence technique 32.Z0500.00 correspond à un conditionnement de 24 unités d'éponges brosses Tecnoscrub produites par Omnia. Chaque unité est stérile et prête à l'emploi. La conception intègre une face brosse pour le nettoyage des zones difficiles comme les espaces sous-unguéaux et une face éponge pour un savonnage doux des surfaces cutanées plus larges. Ce dispositif est classé comme un matériel de Classe I selon la réglementation en vigueur. Sa fabrication par Omnia S.p.A. répond aux exigences de sécurité et de performance pour les accessoires de bloc opératoire, garantissant une utilisation fiable pour le brossage ongle chirurgicale en environnement stérile.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces brosses ?
Bien que le texte MDR brut ne spécifie pas de contre-indications médicales directes pour ce dispositif de Classe I, les précautions d'usage standard s'appliquent. L'utilisation de la brosse lavage mains chirurgie doit être évitée sur une peau présentant des lésions ouvertes, des dermatoses inflammatoires sévères ou des brûlures, afin de ne pas aggraver l'état cutané. Il est impératif de ne pas réutiliser le dispositif, car son caractère à usage unique est essentiel pour prévenir les infections nosocomiales. Les praticiens doivent consulter la notice avant utilisation pour s'assurer de la compatibilité avec les protocoles de désinfection spécifiques de leur établissement.
Quelles sont les précautions d'emploi et de conservation ?
Pour garantir l'efficacité de la brosse ongle stérile Tecnoscrub, il est nécessaire de vérifier l'intégrité de l'emballage individuel avant l'ouverture. Tout sachet percé ou endommagé rend le produit impropre à un usage chirurgical. Après utilisation, l'éponge brosse doit être éliminée conformément aux protocoles de gestion des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI). La conservation doit se faire dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe et de la chaleur pour préserver les propriétés des matériaux. Le respect de ces consignes par le personnel qualifié assure le maintien du niveau d'hygiène requis pour les interventions complexes en chirurgie buccale.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Omnia S.p.A. (Omnia S.R.L.), une entreprise située à Fidenza, en Italie, reconnue pour son expertise dans les solutions stériles pour la chirurgie. Les éponges brosses Tecnoscrub bénéficient du marquage CE2565, attestant de leur conformité aux exigences européennes pour les dispositifs médicaux de Classe I. Le respect de ces normes garantit que le produit répond aux critères de sécurité et de performance pour le brossage chirurgical. En tant que produit Omnia, il s'intègre dans une chaîne de qualité rigoureuse destinée exclusivement aux professionnels de santé, assurant une traçabilité et une fiabilité indispensables en milieu clinique.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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