24 Éponges brosses à usage unique stérile pour les ongles et les mains Tecnoscrub, Omnia (32.Z0500.00) - Delynov
Le 24 Éponges brosses à usage unique stérile pour les ongles et les mains Tecnoscrub, Omnia est un dispositif médical fabriqué par Omnia S.p.A. — Classe I, marquage CE25657.
- Conformité : Dispositif médical Classe I, marquage CE25657.
- Fabricant : Omnia S.p.A..
- Usage prévu : et Avertissements fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 32.Z0500.00.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant :OMNIA S.R.L. IT - 43036 FIDENZA (PR) - VIA FRANCESCO DELNEVO 190 réservé aux professionnels de santé.Lire attentivement la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que les éponges brosses Tecnoscrub d'Omnia ?
Les éponges brosses Tecnoscrub, commercialisées par Omnia, sont des dispositifs médicaux à usage unique conçus spécifiquement pour le nettoyage aseptique des mains et des ongles avant une intervention chirurgicale. Ce produit se présente sous la forme d'un ensemble de 24 unités stériles, garantissant une hygiène optimale au sein du cabinet dentaire ou du bloc opératoire. La marque Omnia a développé ces brosses pour répondre aux exigences strictes de désinfection préopératoire. Chaque éponge brosse permet une action mécanique efficace pour éliminer les impuretés et réduire la charge microbienne sur la peau et sous les ongles, assurant ainsi une préparation sécurisée pour le praticien et son équipe soignante avant tout acte invasif.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
Les éponges brosses Tecnoscrub d'Omnia sont indiquées pour le lavage chirurgical des mains et le brossage des ongles en milieu médical. Elles sont particulièrement recommandées en chirurgie orale, en implantologie et en parodontologie, où le maintien d'une chaîne de stérilité rigoureuse est impératif. L'usage de ces brosses stériles à usage unique permet de prévenir les risques de contaminations croisées en éliminant les micro-organismes résidents et transitoires de la flore cutanée. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux protocoles d'asepsie chirurgicale, garantissant que la préparation des mains est effectuée selon les standards cliniques en vigueur pour protéger les patients durant les interventions.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 32.Z0500.00 ?
La référence technique 32.Z0500.00 correspond aux éponges brosses Tecnoscrub fabriquées par Omnia S.p.A. Ce dispositif médical se caractérise par son conditionnement stérile individuel, assurant une disponibilité immédiate et sécurisée pour chaque intervention. Bien que la composition spécifique des matériaux ne soit pas détaillée, la structure est optimisée pour offrir une double action : une face brosse pour un nettoyage en profondeur des ongles et des espaces interdigitaux, et une face éponge pour un nettoyage plus doux des mains et des avant-bras. En tant que produit à usage unique, il élimine le besoin de retraitement ou de restérilisation, simplifiant ainsi la gestion des consommables au sein de la structure de soins tout en respectant les protocoles d'hygiène.
Quelles sont les contre-indications à l'usage des brosses Tecnoscrub ?
L'utilisation des éponges brosses Tecnoscrub d'Omnia est contre-indiquée sur une peau présentant des lésions ouvertes, des irritations sévères ou des dermatoses infectieuses, afin de ne pas aggraver l'état cutané du professionnel de santé. Bien que le dispositif soit conçu pour la désinfection préopératoire, un brossage trop vigoureux ou prolongé peut entraîner des micro-traumatismes de l'épiderme, ce qui est contre-productif pour l'asepsie. Il est essentiel de respecter les recommandations du fabricant Omnia S.p.A. et de cesser l'utilisation en cas de réaction allergique ou d'hypersensibilité cutanée. Ce produit ne doit pas être réutilisé après une première utilisation, car sa stérilité et son efficacité mécanique ne sont plus garanties, augmentant le risque de contamination.
Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif stérile ?
Pour garantir l'efficacité des éponges brosses Tecnoscrub, le professionnel de santé doit vérifier l'intégrité de l'emballage individuel avant toute utilisation. Si l'emballage est endommagé, la stérilité du dispositif n'est plus assurée et celui-ci doit être jeté. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation fournie par le fabricant avant la première manipulation. Comme il s'agit d'un dispositif à usage unique, chaque brosse doit être éliminée immédiatement après le lavage chirurgical conformément aux protocoles de gestion des déchets médicaux. Les praticiens doivent veiller à utiliser des techniques de brossage appropriées pour ne pas altérer la barrière cutanée tout en assurant une décontamination complète des zones critiques comme les ongles et les phalanges.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Les éponges brosses Tecnoscrub sont fabriquées par Omnia S.p.A., dont le siège social est situé à Fidenza, en Italie. Ce dispositif médical appartient à la Classe I et est conforme aux exigences réglementaires européennes, comme l'atteste son marquage CE25657. Le respect de ces normes garantit que le produit répond aux critères de sécurité et de performance définis par le règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR). La fabrication par Omnia S.p.A. assure une traçabilité rigoureuse et une qualité constante pour les professionnels de santé exigeants. En tant que dispositif de Classe I avec marquage CE25657, il s'intègre parfaitement dans les protocoles de sécurité sanitaire des cabinets de chirurgie dentaire et orale.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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