x1 Trépan en acier inoxydable - Meisinger - Hager & Meisinger GmbH (330229L205065) - Delynov
Ce foret trépan inox est conçu pour le forage circulaire et la récupération de carottes osseuses lors de chirurgies pré-implantaires ou maxillaires. Il facilite la création de puits d'ostéotomie calibrés et le retrait de segments osseux autogènes ou de dispositifs inclus.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0044. fabricant Hager & Meisinger GmbH. Indications : Les dispositifs MEISINGER conçus pour la pratique médicale (médecine dentaire, implantologie, traitement osseux, chirurgie maxillaire, chirurgie générale, soins des pieds) ne peuvent être utilisés que par des dentistes, des médecins ou d’autres spécialistes ayant acquis une formation et une expérience solides. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le trépan en acier inoxydable Meisinger ?
Le trépan en acier inoxydable Meisinger, référencé sous le code 330229L205065, est un instrument rotatif chirurgical conçu par Hager & Meisinger GmbH. Fabriqué en acier inoxydable de haute qualité, ce trépan acier inoxydable dentaire présente une structure creuse permettant de réaliser des coupes cylindriques nettes dans le tissu osseux. Ce dispositif est spécifiquement développé pour répondre aux exigences de la chirurgie orale et de l'implantologie, offrant une solution robuste pour les praticiens nécessitant une instrumentation fiable pour le traitement osseux. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés ayant une expérience approfondie en techniques chirurgicales.
Quelles sont les indications cliniques du foret trépan inox ?
Ce trépan os dentaire est indiqué pour une large gamme d'applications cliniques incluant l'implantologie, le traitement osseux, la chirurgie maxillaire et la chirurgie générale. Il est principalement utilisé pour le prélèvement de carottes osseuses autogènes, la préparation de sites implantaires ou l'excision de tissus calcifiés. Selon les spécifications du fabricant Hager & Meisinger GmbH, l'utilisation de ces dispositifs chirurgicaux suppose un savoir-faire et une expérience adéquate en diagnostic et planification préopératoire. Le choix d'utiliser ce trépan doit être validé par le praticien au cas par cas, en fonction de la situation clinique particulière du patient et des objectifs thérapeutiques fixés.
Quelles sont les caractéristiques techniques du trépan 330229L205065 ?
Le trépan acier inoxydable dentaire Meisinger (référence 330229L205065) se distingue par sa conception en acier inoxydable, garantissant une résistance adaptée aux contraintes de la chirurgie osseuse. En tant que dispositif de Classe IIa, il répond à des normes de fabrication rigoureuses. Sa géométrie est optimisée pour une coupe circulaire précise tout en permettant l'aspiration nécessaire lors des forages à sec pour éviter toute surchauffe tissulaire. Le fabricant précise que tous les instruments doivent être manipulés avec des gants de protection et que les instruments à main requièrent une manipulation en douceur et en souplesse pour préserver leur intégrité technique et assurer la sécurité de l'acte opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
L'utilisation du foret trépan inox Meisinger est contre-indiquée pour tout praticien ne disposant pas de la formation spécialisée requise en médecine dentaire, implantologie ou chirurgie maxillaire. Un emploi non conforme aux indications du fabricant Hager & Meisinger GmbH peut entraîner une usure prématurée du dispositif et comporter des risques significatifs pour les patients et les utilisateurs. Bien que le texte source ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées à l'état systémique du patient, il souligne que la décision d'utilisation relève de la seule et entière responsabilité du médecin traitant après analyse du rapport bénéfice/risque pour chaque cas individuel.
Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?
Pour garantir la sécurité et l'efficacité du trépan en acier inoxydable, plusieurs précautions sont impératives. Tout d'abord, le forage à sec nécessite impérativement l'utilisation d'un dispositif d'aspiration. Les instruments doivent être manipulés exclusivement avec des gants de protection. Un emploi non conforme peut provoquer des dommages irréparables à l'instrument ou des complications cliniques. Le fabricant Meisinger recommande de se référer systématiquement aux instructions d'utilisation et de suivre les sessions de formation continue proposées pour maîtriser les applications possibles. Tout incident grave lié au dispositif doit être immédiatement notifié au fabricant Hager & Meisinger GmbH ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État membre.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le trépan est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise reconnue située à Neuss, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié conforme aux exigences européennes avec un marquage CE0044. Il appartient à la Classe IIa selon la réglementation des dispositifs médicaux (MDR). La conformité à ces normes garantit que le produit a été évalué pour sa sécurité et ses performances cliniques dans le cadre d'un usage professionnel. Meisinger met à disposition des praticiens des informations détaillées via son catalogue et son site internet pour assurer une utilisation optimale et sécurisée de ses instruments chirurgicaux en milieu clinique.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
Pour aller plus loin sur Delynov
- Guided Bone Regeneration: Effectiveness of titanium occlusive barriers confirmed
Luis Leiva-Gea, Paulino Sánchez-Palomino, Alfonso Lendínez‐Jurado, María D. Corte‐Torres, Isabel Leiva‐Gea, Antonio Leiva‐Gea
Régénération Osseuse Guidée : L'efficacité des barrières occlusives en titane confirmée La reconstruction des volumes osseux atrophiés demeure un défi majeur en chirurgie implantaire. Cette étude pros…
Lire l'article complet
Spécifications
| Fabricant | Meisinger |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |