x10 vis 0.9 x 13mm (TCT09 013) - Meisinger - (36TCT09013) - Delynov

Qu'est-ce que la vis d'ostéosynthèse Meisinger 0.9 x 13mm ?

La vis d'ostéosynthèse 0,9mm (référence 36TCT09013) est un dispositif médical de précision fabriqué par Hager & Meisinger GmbH. Conçue en alliage de titane de qualité 5, cette vis est spécifiquement dédiée à la fixation de greffons osseux dans le cadre de la chirurgie reconstructrice pré-implantologique. Sa structure se distingue par un embout Torx qui assure un maintien optimal dans l'outil de vissage, permettant ainsi la transmission de forces de traction importantes sans risque de glissement. Sa conception inclut une tête de vis à faible hauteur, optimisant le confort pour le patient tout en facilitant le travail du praticien lors de la mise en place du matériel de régénération osseuse guidée (ROG).

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Ce dispositif de la marque Meisinger est indiqué pour la fixation universelle de divers types de greffons autologues. Il est utilisé pour stabiliser des cylindres osseux, des blocs osseux ou des parois osseuses externes lors de procédures d'augmentation osseuse. Ces interventions peuvent être de nature horizontale, verticale ou tridimensionnelle, visant à restaurer le volume osseux nécessaire avant la pose d'implants. L'usage de cette vis ostéosynthèse 0,9mm est donc central dans les protocoles de Bone Management® pour garantir l'immobilisation stricte du transplant, condition sine qua non à une intégration osseuse réussie et à la stabilité primaire du futur site implantaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la vis TCT09 013 ?

La vis Meisinger TCT09 013 présente un diamètre de fond de filet de 0,9 mm et une longueur totale de 13,0 mm. Elle est fabriquée en titane grade 5, un matériau reconnu pour sa biocompatibilité et sa résistance mécanique en milieu chirurgical. L'une de ses caractéristiques techniques majeures est son empreinte Torx, qui permet une connexion sécurisée avec les instruments de pose, évitant le délogement accidentel de la vis pendant l'acte. Le fabricant précise que pour chaque diamètre de 0,9 mm, il existe des vis de sauvetage de diamètre supérieur (TCT10) dans les coffrets complets, à utiliser si la résistance à la traction est insuffisante lors de la fixation initiale du transplant osseux.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces vis en titane ?

L'utilisation de ces vis d'ostéosynthèse est contre-indiquée en présence d'infections actives localisées dans la zone d'implantation prévue. Sur le plan systémique, le fabricant Hager & Meisinger GmbH souligne que les pathologies ou traitements médicaux entraînant une détérioration progressive de la qualité osseuse constituent des contre-indications majeures. Cela inclut notamment les maladies métaboliques non stabilisées, le diabète non contrôlé, ou la prise de traitements médicamenteux spécifiques tels que les corticoïdes au long cours, les immunosuppresseurs ou les bisphosphonates. Comme pour tout acte de chirurgie orale, les contre-indications médicales générales et locales habituelles doivent être rigoureusement respectées par le chirurgien.

Quelles sont les précautions d'usage et de manipulation ?

Pour garantir une utilisation correcte et sécurisée, le praticien doit impérativement respecter les vitesses de rotation conseillées et maximales indiquées par le fabricant dans la vue d'ensemble des instruments. Une manipulation précise est requise pour préserver l'intégrité de l'alliage de titane et assurer la stabilité de la fixation. Bien que le diamètre soit réduit pour le confort clinique, la vis permet de transmettre des forces importantes grâce à son profil Torx. Il est essentiel de s'assurer que le transplant est fixé avec une résistance à la traction suffisante ; dans le cas contraire, le passage à une vis de diamètre supérieur (vis de sauvetage) peut être nécessaire pour sécuriser l'augmentation osseuse.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, situé à Neuss, en Allemagne. Ce produit appartient à la catégorie des dispositifs médicaux de Classe IIb, répondant aux exigences réglementaires strictes pour les implants chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE0044, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur. En tant qu'élément des systèmes Screw System TX et Screw System TX Professional de la ligne Bone Management®, cette vis est soumise à des contrôles qualité rigoureux pour garantir sa performance clinique dans les procédures de fixation de greffons osseux autologues en chirurgie implantaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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