x10 vis 1.0 x 16mm - Meisinger - (36TCT10016) - Delynov

Qu'est-ce que la vis 1.0 x 16mm Meisinger (36TCT10016) ?

La vis 1.0 x 16mm développée par Meisinger est un dispositif d'ostéosynthèse de haute précision conçu pour la chirurgie reconstructrice. Fabriquée en alliage de titane de qualité 5, cette vis titane implanto se distingue par sa robustesse et sa biocompatibilité. Elle présente un diamètre de fond de filet de 1,0 mm et une longueur de 16,0 mm, ce qui la positionne comme une vis de « sauvetage » au sein du Screw System TX Professional. Sa conception inclut une tête de faible hauteur pour minimiser l'encombrement tissulaire et un embout Torx spécifique. Cette empreinte technique garantit un maintien sécurisé de la vis dans l'outil de vissage tout en permettant la transmission de forces de traction importantes lors de la mise en place clinique.

Quelles sont les indications cliniques de cette vis d'ostéosynthèse ?

Cette vis de fixation greffe est indiquée pour une utilisation universelle dans le cadre de l'augmentation osseuse pré-implantologique. Elle est spécifiquement destinée à la fixation de greffons cylindriques, de blocs osseux autologues et de lamelles ou parois osseuses externes. Son usage est validé pour des procédures d'augmentation verticale, horizontale ou tridimensionnelle. En tant que vis de diamètre 1,0 mm (TCT10), elle est particulièrement utile lorsque le transplant ne peut pas être fixé avec une résistance à la traction suffisante via une vis de diamètre inférieur (0,9 mm). Elle permet ainsi de sécuriser le montage chirurgical dans des situations cliniques exigeantes où la stabilité primaire du greffon est primordiale pour l'intégration osseuse future.

Quelles sont les caractéristiques techniques du Screw System TX ?

Le système d'ostéosynthèse Meisinger repose sur des propriétés mécaniques avancées pour faciliter le travail du praticien. L'utilisation de l'alliage de titane grade 5 assure une résistance mécanique élevée indispensable à la stabilité des blocs osseux. L'une des caractéristiques majeures est l'intégration de la connexion Torx, qui prévient le délogement accidentel de la vis durant le transfert vers le site opératoire et optimise le couple de serrage. Le Screw System TX Professional, dont fait partie la référence 36TCT10016, inclut des vis de longueurs étendues (13,0 mm et 16,0 mm) pour s'adapter à diverses épaisseurs de greffons. Le diamètre réduit et la géométrie de la tête de vis ont été étudiés pour offrir un confort accru tant pour l'utilisateur que pour le patient en post-opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

L'utilisation de ces vis en titane est soumise au respect des contre-indications médicales générales et locales liées à la chirurgie dentaire. Les contre-indications absolues incluent la présence d'infections actives localisées dans la zone prévue pour l'implantation. De plus, le dispositif est contre-indiqué chez les patients présentant des maladies systémiques ou métaboliques graves, ainsi que chez ceux recevant des traitements médicaux entraînant une détérioration progressive de la structure osseuse. Cela concerne notamment les patients sous corticostéroïdes au long cours, sous immunosuppresseurs, ou sous traitement par bisphosphonates. Le diabète non équilibré constitue également une contre-indication majeure à la mise en œuvre de ces protocoles d'augmentation osseuse.

Quelles sont les précautions d'emploi et de mise en œuvre ?

Pour garantir une utilisation sécurisée et efficace, le praticien doit impérativement respecter les protocoles de pose définis par Hager & Meisinger GmbH. Une attention particulière doit être portée aux vitesses de rotation lors du forage et de l'insertion. Les vitesses conseillées, ainsi que les vitesses maximales autorisées, sont détaillées dans la documentation technique fournie avec les coffrets d'instruments Bone Management®. Le non-respect de ces paramètres peut compromettre la stabilité de la fixation ou endommager le matériel. Comme il s'agit d'un dispositif non résorbable en alliage de titane, la vis doit être retirée après la phase de cicatrisation et d'intégration du greffon, généralement lors de la phase de pose des implants, conformément aux bonnes pratiques de chirurgie implantaire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Hager & Meisinger GmbH, une entreprise reconnue située à Neuss, en Allemagne. Le produit bénéficie d'une conformité rigoureuse aux normes européennes en vigueur pour les dispositifs médicaux implantables. Il est classé en Classe IIb selon la réglementation européenne. La conformité est attestée par le marquage CE0044. Cette certification garantit que la vis 1.0 x 16mm répond aux exigences de sécurité, de performance et de qualité de fabrication imposées par les autorités de santé. La traçabilité et la qualité des matériaux, notamment l'alliage de titane grade 5 utilisé pour ces vis d'ostéosynthèse, font l'objet de contrôles stricts par le fabricant allemand pour assurer la fiabilité clinique lors des interventions.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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