Ouvre-bouche - Helmut Zepf (37.261.11) - Delynov
Cet ouvre-bouche chirurgical facilite l'accès au champ opératoire en maintenant les mâchoires écartées de manière statique. Il est utilisé lors de procédures complexes nécessitant une visibilité optimale et un accès dégagé aux sites postérieurs ou lors de chirurgies sous sédation.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'ouvre-bouche Helmut Zepf (37.261.11) ?
L'ouvre-bouche Helmut Zepf, référencé sous le code 37.261.11, est un instrument dentaire manuel conçu pour faciliter l'accès à la cavité buccale. Cet écarteur buccal est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance structurelle adaptée aux contraintes de la chirurgie orale. En tant que dispositif de classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs. Sa conception permet un maintien efficace de l'ouverture maxillo-mandibulaire, offrant ainsi au praticien un champ de vision dégagé et stable durant toute la durée de l'acte opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur buccal ?
Cet ouvre-bouche chirurgical est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie dentaire, orale ou implantaire nécessitant une ouverture buccale prolongée ou forcée. Son usage est particulièrement pertinent lors de chirurgies des secteurs postérieurs, de poses d'implants multiples ou de procédures de régénération osseuse où la fatigue musculaire du patient pourrait entraver le bon déroulement de l'opération. Il permet de stabiliser la position des mâchoires, réduisant ainsi l'effort requis par le patient et sécurisant les gestes techniques du chirurgien-dentiste ou de l'implantologue.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 37.261.11 ?
L'instrument Helmut Zepf 37.261.11 se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa durabilité et sa capacité à supporter les cycles de stérilisation répétés. Il s'agit d'un instrument manuel robuste conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Sa géométrie est spécifiquement étudiée pour s'insérer entre les arcades dentaires sans compromettre l'intégrité des tissus mous. Le fabricant précise qu'en raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, sous réserve d'une inspection visuelle rigoureuse avant chaque utilisation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet ouvre-bouche ?
La principale contre-indication médicale réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical. Le contact avec l'instrument pourrait déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation est strictement contre-indiquée si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait blesser le patient ou compromettre la sécurité de l'acte.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Il est crucial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant le cycle de stérilisation. Le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter toute usure ou dommage visible (fissures, défauts d'arêtes) avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. Le retraitement doit suivre les protocoles standards de l'acier inoxydable médical pour garantir l'asepsie et la longévité du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les normes strictes de fabrication des instruments dentaires manuels en acier inoxydable. En tant que produit destiné exclusivement aux professionnels de santé, il doit être manipulé par un personnel qualifié. La conformité aux exigences réglementaires assure que l'instrument peut être intégré en toute sécurité dans l'arsenal chirurgical pour les procédures de soins bucco-dentaires et de chirurgie maxillo-faciale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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