Écarteur pour chirurgie orale et implantologie - Helmut Zepf (37.437.17) - Delynov - Université de Minnesota
Cet écarteur dentaire chirurgie orale est conçu pour maintenir la zone chirurgicale ouverte, facilitant l'accès aux tissus mous et aux structures osseuses. Il permet au praticien de dégager les lambeaux et d'écarter les joues ou la langue durant les phases de forage implantaire ou de résection apicale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un instrument pour maintenir la zone chirurgicale ouverte. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur Helmut Zepf 37.437.17 ?
L'écarteur pour chirurgie orale et implantologie, référencé sous le code 37.437.17, est un instrument manuel développé selon le modèle de l'Université de Minnesota. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet instrument est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est spécifiquement étudiée pour offrir une tenue rigide et fiable lors de la rétraction des tissus. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou réutilisables après traitement. Sa conception monobloc en acier assure une résistance nécessaire aux contraintes mécaniques rencontrées lors des interventions de chirurgie buccale.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur dentaire chirurgie orale ?
Cet instrument est principalement indiqué pour maintenir la zone chirurgicale ouverte et dégagée. En chirurgie orale et implantologie, il est utilisé pour écarter les lambeaux mucopériostés, les joues, les lèvres ou la langue, offrant ainsi une visibilité maximale au chirurgien. Son usage est courant lors de la pose d'implants, de chirurgies de greffe osseuse, d'extractions complexes ou de toute intervention nécessitant une exposition stable du site opératoire. L'écarteur Helmut Zepf permet de stabiliser les tissus mous sans encombrer le champ visuel, facilitant ainsi la précision des gestes techniques dans les secteurs postérieurs ou antérieurs de la cavité buccale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument ?
L'écarteur Helmut Zepf (37.437.17) se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa biocompatibilité et sa résistance aux cycles de stérilisation. Il s'agit d'un instrument réutilisable qui ne présente pas de limite maximale définie de cycles de traitement, bien que sa durée de vie dépende de l'entretien et de l'absence de dommages visibles. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les arêtes. L'instrument est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première mise en service et entre chaque patient.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Le fabricant précise que si une réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. En dehors de cette contre-indication liée au matériau, l'usage de l'instrument est proscrit s'il présente des signes d'usure marqués, des fissures ou des arêtes tranchantes endommagées qui pourraient blesser les tissus mous du patient.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument chirurgical Helmut Zepf, cet écarteur doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de suivre un protocole de retraitement rigoureux pour garantir l'asepsie. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'état physique de l'outil : tout produit endommagé, présentant des fissures ou des défauts sur les bords, ne doit jamais être utilisé. Bien que le nombre de cycles de traitement ne soit pas limité par une valeur fixe en raison de la robustesse de l'acier inoxydable, l'usure naturelle doit être surveillée. Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en milieu clinique ou hospitalier.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant garantit la qualité des matériaux utilisés, notamment l'acier inoxydable médical conforme aux standards chirurgicaux. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles, laissant la responsabilité du cycle de stérilisation final au professionnel de santé. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est impératif pour assurer la longévité de l'instrument et la sécurité du patient lors des actes de chirurgie orale.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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