Écarteur de Middeldorpf - Helmut Zepf (37.441.02) - Delynov
L'écarteur de Middeldorpf est utilisé pour l'exposition du champ opératoire en écartant les lambeaux mucopériostés, les joues ou les lèvres. Cet instrument manuel facilite l'accès visuel et instrumental lors des procédures d'implantation, de chirurgie parodontale ou de résection apicale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur de Middeldorpf Helmut Zepf ?
L'écarteur de Middeldorpf, référencé sous le code 37.441.02, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement élaboré pour répondre aux exigences de la chirurgie orale. Sa structure rigide permet une manipulation précise des tissus mous, offrant ainsi une visibilité optimale au praticien durant l'acte chirurgical. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de diagnostic et d'intervention (INSTRU) et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'écarteur de Middeldorpf est indiqué pour toute procédure de chirurgie buccale nécessitant un maintien stable et prolongé des tissus mous. Son usage principal réside dans l'écartement des lambeaux lors de chirurgies implantaires, de parodontologie ou de chirurgie maxillo-faciale mineure. En permettant de dégager efficacement les tissus environnants, il assure une protection des zones non opérées tout en libérant l'accès aux structures osseuses ou dentaires ciblées. Cet instrument manuel est destiné exclusivement aux professionnels de santé qualifiés, capables de maîtriser la tension appliquée sur les tissus pour éviter tout traumatisme inutile lors de l'exposition du site opératoire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'écarteur 37.441.02 ?
Cet instrument technique, identifié par la référence 37.441.02 chez Helmut Zepf, est conçu en acier inoxydable de haute qualité médicale. Sa conception est optimisée pour le retraitement fréquent, bien qu'aucune limite maximale de cycles de stérilisation ne soit définie par le fabricant en raison de la robustesse des matériaux utilisés. L'écarteur de Middeldorpf présente une ergonomie adaptée à une prise en main ferme, essentielle pour maintenir une rétention tissulaire constante. Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'instrumentation.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet écarteur ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet écarteur de Middeldorpf concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée chez le patient lors du contact avec l'instrument, la procédure doit être immédiatement arrêtée. Les mesures médicales nécessaires doivent alors être prises en conséquence. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. Par ailleurs, l'utilisation d'un instrument présentant des signes d'usure, de corrosion ou des défauts structurels est formellement proscrite par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH pour éviter tout risque de rupture ou de blessure.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
L'écarteur de Middeldorpf est livré non stérile par Helmut Zepf. Selon les consignes de sécurité du fabricant, tous les instruments doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la toute première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de nettoyage doit être complet pour éliminer tout résidu biologique. Il est crucial d'inspecter l'instrument pour déceler toute trace d'usure ou de dommage avant de procéder à la stérilisation. En raison de sa conception et des matériaux employés, le nombre de cycles de traitement réalisables dépend de l'état physique de l'instrument et non d'une limite prédéfinie, exigeant une vigilance constante du personnel soignant sur l'intégrité du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'écarteur de Middeldorpf est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur et est répertorié en Classe I. Le fabricant insiste sur le fait que ces produits sont exclusivement réservés à un usage par des professionnels de santé formés. Le respect des protocoles de retraitement et la vérification de la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de l'intervention sont des conditions sine qua non pour garantir la conformité aux exigences de sécurité. Helmut Zepf est un fabricant reconnu pour la qualité de son instrumentation manuelle, assurant une fiabilité indispensable en environnement chirurgical exigeant.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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