Écarteur de joues pour la dentisterie - Helmut Zepf (37.443.00) - Delynov
Cet instrument manuel permet d'écarter les tissus mous périphériques, comme les joues et les lèvres, afin de dégager la visibilité et l'accès aux sites chirurgicaux lors des procédures d'implantation ou de chirurgie parodontale.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. La procédure doit être arrêtée si une réaction d'hypersensibilité se produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur de joues Helmut Zepf (37.443.00) ?
L'écarteur de joues Helmut Zepf, référencé sous le code 37.443.00, est un instrument dentaire manuel conçu pour faciliter l'accès visuel et instrumental lors des chirurgies buccales. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet écarteur est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure est spécifiquement étudiée pour maintenir les tissus mous à distance sans compromettre la stabilité du champ opératoire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs réutilisables. Ce matériel est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie nécessitant une rétraction efficace des joues ou des lèvres. Son usage principal est de dégager les zones postérieures ou antérieures pour permettre au praticien de travailler avec une visibilité accrue. Il est particulièrement utile lors de la pose d'implants, de la réalisation de lambeaux ou de l'extraction de dents incluses. L'écarteur Helmut Zepf aide à protéger les tissus mous contre les traumatismes accidentels liés à l'utilisation d'instruments rotatifs ou tranchants en les maintenant fermement hors de la trajectoire de travail, garantissant ainsi une procédure plus sécurisée pour le patient et plus confortable pour le chirurgien.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'écarteur 37.443.00 ?
L'écarteur Helmut Zepf (37.443.00) se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa durabilité face aux cycles de stérilisation répétés. Sa conception ergonomique permet une prise en main stable, limitant la fatigue lors des interventions prolongées. Le fabricant précise que, bien que l'instrument soit robuste, il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes avant chaque usage. La compatibilité avec d'autres produits de la gamme Helmut Zepf doit également être vérifiée. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet écarteur ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux. Comme l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec les tissus du patient peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. En dehors de ce risque allergique spécifique, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si ce dernier présente des signes d'usure manifeste, des fissures ou des déformations qui pourraient blesser les muqueuses ou compromettre la sécurité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le retraitement doit être effectué selon les protocoles standards de l'établissement de santé. Il est crucial de nettoyer soigneusement l'instrument pour éliminer tout résidu biologique avant la stérilisation à l'autoclave. Le fabricant souligne qu'il est de la responsabilité du professionnel de santé de vérifier l'état de l'instrument avant chaque intervention. Tout produit endommagé ou présentant des arêtes de coupe défectueuses ne doit jamais être utilisé. La maintenance rigoureuse garantit non seulement la sécurité du patient mais aussi la longévité de l'acier inoxydable médical constituant l'écarteur.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'écarteur de joues est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon certaines spécifications de retraitement). Le respect des normes de fabrication allemandes assure une qualité constante pour les professionnels de la santé. L'instrument est conforme aux exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux manuels. En tant que produit de Classe I, il est destiné exclusivement à un usage professionnel par des chirurgiens-dentistes ou du personnel médical qualifié. Le suivi des instructions fournies par Helmut Zepf concernant le nettoyage et la stérilisation est obligatoire pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de sa durée de vie opérationnelle.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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