Écarteur pour Ramus 22 cm - Helmut Zepf (38.428.22) - Delynov
Cet écarteur ramus facilite l'accès aux zones postérieures de la mandibule en maintenant les tissus mous à distance. Il est spécifiquement conçu pour les procédures complexes en chirurgie maxillo faciale nécessitant un dégagement stable de la branche montante.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un instrument pour maintenir la zone chirurgicale ouverte. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur pour Ramus 22 cm Helmut Zepf ?
L'écarteur pour Ramus 22 cm, référencé sous le code 38.428.22 par Helmut Zepf, est un instrument chirurgical manuel conçu pour l'exposition des tissus. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, ce dispositif robuste est destiné à maintenir les berges de l'incision écartées, offrant ainsi une visibilité accrue sur le site opératoire. Sa structure est spécifiquement adaptée aux contraintes anatomiques de la zone mandibulaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs de manière transitoire. Ce matériel est livré non stérile et nécessite un protocole complet de décontamination avant sa première mise en service au cabinet ou en bloc opératoire.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur chirurgie maxillo faciale ?
Cet écarteur pour Ramus est principalement indiqué pour maintenir la zone chirurgicale ouverte lors d'interventions invasives. En chirurgie maxillo faciale, il est utilisé pour récliner les tissus mous et exposer la branche montante de la mandibule (ramus). Son usage est essentiel lors des ostéotomies, de la gestion des traumatismes faciaux ou de la chirurgie reconstructrice où un accès visuel direct et stable est requis. L'instrument permet au praticien de travailler en toute sécurité en évitant les compressions tissulaires inappropriées tout en garantissant un champ libre pour l'instrumentation rotative ou de coupe. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de rétraction tissulaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 38.428.22 ?
L'écarteur Helmut Zepf présente une longueur totale de 22 cm, une dimension optimisée pour offrir un levier suffisant et une prise en main stable lors des rétractions profondes. Il est intégralement conçu en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à subir des cycles répétés de stérilisation. La conception de l'instrument prend en compte la nécessité de minimiser les traumatismes sur les tissus rétractés. Aucun composant électronique ou consommable n'est associé à cette référence technique. Sa finition de surface est élaborée pour limiter les reflets sous l'éclairage scialytique, améliorant ainsi le confort visuel du chirurgien durant les phases critiques de l'intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue du patient aux métaux. Un contact entre l'instrument en acier inoxydable médical et un patient présentant une intolérance peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques appropriées doivent être instaurées. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est proscrite si des dommages ou des usures visibles sont détectés, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes. L'usage d'un produit endommagé compromettrait la sécurité du patient et l'efficacité de la rétraction chirurgicale.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument de la gamme Helmut Zepf, cet écarteur est livré non stérile. Il est impératif de procéder à un nettoyage, une désinfection et une stérilisation complète avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance critique de vérifier l'état de l'instrument avant chaque intervention pour identifier toute trace d'usure. En raison de sa conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de l'acier est préservée. Le respect rigoureux des protocoles de retraitement garantit non seulement la stérilité du dispositif mais aussi sa longévité fonctionnelle au sein de l'arsenal chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne, reconnue pour son expertise dans l'instrumentation chirurgicale. Le produit est classé comme dispositif médical de Classe I, conformément aux réglementations en vigueur. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de la production à travers des processus de contrôle stricts. Il est rappelé que l'utilisation de cet écarteur est strictement réservée aux professionnels de santé. La compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément lors de la chirurgie doit être vérifiée au préalable par l'utilisateur afin d'assurer une sécurité opératoire totale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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