Écarteur Langenbeck pour chirurgie maxillo-faciale - Helmut Zepf (38.430.06) - Delynov
L'écarteur Langenbeck est conçu pour maintenir la zone chirurgicale ouverte, facilitant l'accès visuel et instrumental lors des procédures de chirurgie maxillo-faciale. Cet écarteur chirurgie maxillo-faciale permet une rétraction stable des tissus mous pour sécuriser le champ opératoire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un instrument pour maintenir la zone chirurgicale ouverte. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'écarteur Langenbeck Helmut Zepf ?
L'écarteur Langenbeck pour chirurgie maxillo-faciale, portant la référence 38.430.06, est un instrument manuel développé par le fabricant Helmut Zepf. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est spécifiquement conçu pour la rétraction des tissus lors des interventions invasives. Sa structure robuste permet une manipulation précise pour écarter les lambeaux ou les structures anatomiques molles, garantissant ainsi une visibilité constante au praticien. En tant qu'instrument réutilisable, il nécessite un protocole de retraitement strict avant chaque utilisation. Ce modèle s'inscrit dans la gamme de haute qualité Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, reconnue pour son expertise dans l'instrumentation chirurgicale spécialisée.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'usage prévu de cet écarteur langenbeck est de maintenir la zone chirurgicale ouverte durant les actes opératoires. En chirurgie maxillo-faciale et orale, il est indiqué pour l'exposition des sites osseux ou des tissus profonds, permettant au chirurgien de travailler dans un environnement dégagé. Son application est essentielle lors de la gestion des lambeaux, de la pose d'implants complexes ou de la chirurgie reconstructrice faciale. En écartant efficacement les tissus mous, il prévient les traumatismes accidentels liés au passage des instruments rotatifs ou tranchants. Son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de rétraction tissulaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'écarteur 38.430.06 ?
L'écarteur maxillo-facial Helmut Zepf (référence 38.430.06) est conçu en acier inoxydable de grade médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa compatibilité avec les cycles de stérilisation répétés. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa conception ergonomique est adaptée aux exigences de la chirurgie maxillo-faciale. Le dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un nettoyage, d'une désinfection et d'une stérilisation complète avant sa première mise en service et après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes, avant toute intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet écarteur ?
La principale contre-indication médicale réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, et plus particulièrement à l'acier inoxydable médical composant l'instrument. Le contact avec l'écarteur peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez les sujets sensibles. Selon les instructions du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, la procédure doit être immédiatement arrêtée si une telle réaction survient, et les mesures d'urgence nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est proscrite s'il présente des signes d'usure, des fissures ou des cassures, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument de Classe I réutilisable, l'écarteur Langenbeck doit suivre un cycle de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation et après chaque acte, il doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Helmut Zepf précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'est pas possible de définir une limite maximale de cycles de traitement ; la durée de vie dépend de l'usure et des dommages visibles. Il est crucial d'inspecter l'instrument avant chaque usage pour détecter d'éventuelles altérations structurelles. L'utilisation de produits endommagés est strictement interdite. La compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable par le praticien.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon le texte de référence). Le fabricant garantit la conformité de ses produits aux exigences réglementaires en vigueur pour les instruments chirurgicaux réutilisables. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est indispensable pour maintenir cette conformité et assurer la sécurité clinique. En tant que fabricant reconnu, Helmut Zepf fournit des instructions précises pour le retraitement, soulignant que ses produits sont livrés non stériles et doivent être préparés avant toute intervention en milieu chirurgical.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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