X1 Safescraper Micross - Meta (4049) - Delynov

Qu'est-ce que le X1 Safescraper Micross - Meta (4049) ?

Le X1 Safescraper Micross, référencé sous le code 4049, est un dispositif médical stérile conçu par Meta Technologies S.R.L. pour la chirurgie buccale. Ce préleveur d'os autologue est spécifiquement développé pour faciliter la récupération de tissus osseux directement sur le patient lors de procédures cliniques. En tant qu'instrument de type bone harvesting, il permet d'obtenir des copeaux d'os de haute qualité nécessaires aux greffes. Ce dispositif est livré prêt à l'emploi et bénéficie d'une conception ergonomique permettant au chirurgien d'accéder à des zones de prélèvement restreintes. La marque Meta garantit un outil tranchant et efficace pour la collecte osseuse manuelle, optimisant ainsi la préparation des sites receveurs dans les protocoles de reconstruction.

Quelles sont les indications cliniques du Micross Meta ?

Le Safescraper Micross de Meta est indiqué pour le prélèvement et la libération d'os autologue dans le cadre d'applications régénératives en chirurgie buccale. Son usage est préconisé pour les praticiens réalisant des augmentations de crête, des comblements de sinus ou des corrections de défauts parodontaux nécessitant un apport osseux endogène. Ce récupérateur d'os est un outil essentiel en implantologie et en chirurgie maxillo-faciale pour collecter de l'os cortical vivant. Le dispositif permet une récupération précise, offrant au chirurgien une alternative efficace aux autres méthodes de prélèvement. L'utilisation de cet instrument doit être exclusivement réservée à des chirurgiens spécialisés en dentisterie formés aux techniques de régénération osseuse.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

Le Safescraper Micross (référence 4049) se distingue par sa capacité à prélever de l'os autologue de manière peu invasive. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe IIa, certifié CE0123, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes. Ce préleveur est un instrument à usage unique (jetable), stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EtO). Sa structure intègre des lames de coupe précises pour garantir une efficacité maximale lors du geste chirurgical. L'emballage dispose d'une « invitation » spécifique sur le blister pour permettre une ouverture sécurisée en milieu stérile. Sa conception permet de collecter l'os et de le maintenir temporairement avant sa mise en place sur le site chirurgical, assurant ainsi une manipulation fluide durant l'intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du Safescraper ?

L'utilisation du Safescraper Micross est contre-indiquée si le patient présente des pathologies systémiques ou locales empêchant normalement toute chirurgie de régénération osseuse. Le chirurgien doit impérativement établir l'aptitude du patient avant l'intervention. Il est strictement interdit d'utiliser le dispositif si l'emballage stérile est endommagé, ouvert involontairement ou si l'intégrité du blister est compromise. Dans de tels cas, le produit doit être éliminé et remplacé. De plus, l'usage est proscrit dans des conditions d'hygiène inappropriées, car cela peut entraîner des infections au niveau du site d'implantation, la transmission de maladies infectieuses ou l'échec total de la chirurgie de greffe osseuse.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

Le Micross de Meta est un dispositif strictement jetable. Il ne peut en aucun cas être nettoyé, restérilisé ou réutilisé. La réutilisation du produit expose le patient à des risques majeurs de contamination croisée et d'infection. De plus, une seconde utilisation compromettrait le succès de la chirurgie en raison de l'usure des lames et de la perte de capacité de coupe. Le praticien doit toujours porter des gants stériles et respecter des procédures aseptiques rigoureuses lors de la manipulation. Il est crucial de lire attentivement la notice avant usage. Le chirurgien est responsable de la séquence chirurgicale et doit prendre toutes les précautions nécessaires pour prévenir les complications liées à la greffe osseuse autologue.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Meta Technologies S.R.L., situé à Reggio Emilia, en Italie. Ce produit bénéficie du marquage CE0123, attestant de sa conformité aux normes de sécurité et de performance pour les dispositifs médicaux de Classe IIa. En tant que fabricant officiel, Meta Technologies S.R.L. assure une traçabilité rigoureuse et un contrôle qualité strict sur ses instruments de prélèvement osseux. Le Safescraper Micross est livré stérile (stérilisation EtO) et doit être utilisé conformément aux instructions du fabricant pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité clinique. Les professionnels peuvent se référer à la documentation technique pour valider la conformité du dispositif aux exigences de la chirurgie dentaire moderne.

État de la science

Le prélèvement d'os autogène à l'aide d'un dispositif de grattage manuel permet d'obtenir des copeaux corticaux préservant une viabilité cellulaire optimale pour la régénération osseuse. Cette technique mini-invasive facilite la collecte directe de greffons de haute qualité tout en limitant le traumatisme opératoire sur le site donneur.

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