MICRO PORTE AIGUILLE DROIT - Helmut Zepf (41.010.17TC-M)
Ce micro porte-aiguille droit est conçu pour stabiliser et guider les aiguilles chirurgicales lors de la fermeture des tissus mous. Il intervient spécifiquement dans les procédures de suture fine pour sécuriser les points et assurer une manipulation précise des fils.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Les porte-aiguilles sont utilisés pour maintenir et manipuler les aiguilles lors de la suture chirurgicale. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le micro porte-aiguille droit Helmut Zepf ?
Le micro porte-aiguille droit Helmut Zepf, référencé sous le code 41.010.17TC-M, est un instrument chirurgical manuel destiné à la tenue ferme des aiguilles de suture. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif appartient à la catégorie des consommables et instruments de Classe I. Sa structure est spécifiquement adaptée aux interventions de micro-chirurgie où la précision du geste est primordiale. Conçu en acier inoxydable médical, il offre la résistance nécessaire pour les manipulations répétées en milieu clinique. Cet instrument est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et après chaque acte chirurgical pour garantir la sécurité du patient et du praticien.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Selon les données du fabricant Helmut Zepf, ce micro porte-aiguille droit est indiqué pour maintenir et manipuler les aiguilles lors de la suture chirurgicale. En chirurgie orale et implantaire, il permet au praticien de réaliser des points de suture précis pour le rapprochement des berges de la plaie ou la fixation de membranes. Son usage est réservé exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Il intervient dans toutes les phases de reconstruction tissulaire nécessitant une gestion fine des tissus mous. L'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures ou des cassures qui pourraient compromettre son efficacité clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 41.010.17TC-M ?
Le micro porte-aiguille droit Helmut Zepf (41.010.17TC-M) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale de Classe I. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées, sa dénomination 'micro' indique une architecture adaptée aux aiguilles de petit calibre utilisées en chirurgie fine. La partie travaillante est conçue pour offrir une préhension stable sans endommager le corps de l'aiguille. Comme tout instrument dynamique de cette catégorie, il ne présente pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais sa longévité dépend du respect rigoureux des protocoles de nettoyage et de l'absence d'usure visible sur les mors ou le mécanisme de verrouillage.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce porte-aiguille ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Une réaction d'hypersensibilité peut survenir chez le patient lors du contact avec l'instrument en acier inoxydable médical. Si une telle réaction se manifeste durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute intervention. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des défauts visibles, des arêtes de coupe endommagées ou des signes de corrosion, afin d'éviter tout risque de complication peropératoire.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le micro porte-aiguille droit est livré non stérile. Un protocole strict de retraitement est obligatoire avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Cela inclut un nettoyage complet, une désinfection et une stérilisation. Le fabricant souligne qu'il est crucial de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de nombre maximum de cycles de stérilisation prédéfini. Cependant, le praticien doit effectuer un contrôle visuel systématique pour identifier toute usure, fissure ou dysfonctionnement. Tout instrument endommagé ou usé ne doit jamais être réutilisé en chirurgie.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Il s'agit d'un instrument de Classe I conforme aux réglementations en vigueur pour les dispositifs médicaux (MDC0483). Helmut Zepf assure la traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé pour la conception du micro porte-aiguille droit. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est essentiel pour garantir la conformité du dispositif lors de son application clinique. L'instrument est exclusivement destiné à un usage professionnel par des praticiens formés aux techniques de suture chirurgicale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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