Porte-aiguille courbe de 17,5 cm - Helmut Zepf (41.201.17TC-K) - Delynov
Cet instrument manuel est utilisé pour maintenir et guider les aiguilles de suture lors de la fermeture des lambeaux en chirurgie parodontale ou lors de procédures de mise en place d'implants. Sa conception avec un porte-aiguille courbé facilite l'accès aux zones postérieures et linguales, permettant un passage précis du fil dans les tissus mous.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le porte-aiguille courbe Helmut Zepf ?
Le porte-aiguille courbe de 17,5 cm, référencé sous le code 41.201.17TC-K par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un instrument manuel spécifiquement développé pour la pratique de la chirurgie dentaire. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, ce dispositif est conçu pour offrir une préhension stable des aiguilles de suture. Sa structure robuste et sa courbure terminale en font un outil adapté aux exigences des environnements cliniques. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux standards de fabrication rigoureux imposés pour les dispositifs médicaux réutilisables, garantissant ainsi une fiabilité constante lors de chaque acte opératoire.
Quelles sont les indications cliniques ?
Ce porte-aiguille courbé est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant une suture des tissus mous. Il est particulièrement utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues lors de la fermeture de sites d'extraction, de chirurgies de régénération osseuse guidée ou de la pose d'implants. Sa forme spécifique permet de naviguer avec précision dans la cavité buccale, facilitant le nouage des fils de suture même dans les espaces restreints. L'indication officielle fournie par Helmut Zepf définit ce produit comme un instrument dentaire manuel destiné à un usage professionnel strict en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
Quelles sont les caractéristiques techniques ?
Le porte-aiguille Helmut Zepf (41.201.17TC-K) présente une longueur totale de 17,5 cm, offrant un levier optimal pour le contrôle du geste chirurgical. Sa partie travaillante est courbée, ce qui améliore la visibilité du champ opératoire et permet d'orienter l'aiguille de manière plus ergonomique par rapport aux tissus. Fabriqué en acier inoxydable médical, il est conçu pour résister aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Ce modèle est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole de traitement complet avant sa première utilisation et après chaque intervention clinique pour garantir la sécurité du patient et du praticien.
Quelles sont les contre-indications à l'usage ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical utilisé pour la fabrication de l'instrument. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure chirurgicale doit être immédiatement arrêtée. Des mesures correctives appropriées doivent alors être prises pour gérer la réaction du patient. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention utilisant ce type d'instrumentation métallique manuelle.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument de chirurgie réutilisable, ce porte-aiguille doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant chaque utilisation. Helmut Zepf souligne l'importance d'inspecter visuellement le produit pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou une usure prononcée avant de procéder à l'acte clinique. L'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite. En raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la durée de vie dépend directement du soin apporté lors du nettoyage et de l'absence de défauts visibles sur les arêtes ou le mécanisme de verrouillage.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instrumentation dentaire de précision. Ce porte-aiguille est classé comme un dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des protocoles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité et la performance de l'instrument. Ce produit est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une utilisation conforme aux standards de sécurité et d'efficacité en chirurgie dentaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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