Maillet Ferrozell sans plomb - Helmut Zepf (41.503.01) - Delynov .
Ce maillet chirurgical est conçu pour appliquer une force d'impact sur des instruments tiers tels que des ciseaux à os, des leviers ou des tournevis lors d'interventions de chirurgie orale et implantaire. Il permet la résection osseuse et la manipulation de structures rigides par percussion directe sur le manche de l'instrument secondaire.
- Matériau : Ferrozell sans plomb
- Conception : Référence 41.503.01
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un instrument utilisé pour appliquer une force, par exemple en frappant un autre produit (comme un ciseau, un levier, un tournevis) pendant une intervention chirurgicale. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le maillet Ferrozell sans plomb Helmut Zepf (41.503.01) ?
Le maillet Ferrozell sans plomb, référencé sous le code 41.503.01 par Helmut Zepf, est un instrument de percussion spécialisé pour le bloc opératoire. Contrairement aux maillets traditionnels, sa conception intègre du Ferrozell sans plomb, un matériau choisi pour ses propriétés de transmission d'impact. Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation chirurgicale de haute précision. Sa structure est étudiée pour offrir une manipulation stable au praticien lors des phases critiques de la chirurgie osseuse, garantissant que la force appliquée sur l'instrument secondaire, tel qu'un ciseau ou un ostéotome, soit transmise de manière efficace et prévisible.
Quelles sont les indications cliniques de ce maillet ?
L'usage prévu de ce maillet Helmut Zepf est strictement défini pour l'application d'une force mécanique durant les protocoles chirurgicaux. En chirurgie orale, implantaire ou parodontale, il est indiqué pour frapper des dispositifs tiers. Cela inclut l'utilisation de ciseaux à os pour la réalisation d'ostéotomies, de leviers pour l'extraction de racines ou de structures calcifiées, ainsi que de tournevis spécifiques. Son rôle est central dans les procédures nécessitant une fragmentation ou un déplacement osseux contrôlé. L'instrument permet de moduler l'intensité de l'impact selon les besoins cliniques de l'intervention, assurant ainsi une progression précise de l'outil de coupe ou de séparation dans les tissus durs.
Quelles sont les caractéristiques techniques du maillet 41.503.01 ?
Le maillet Helmut Zepf référence 41.503.01 se distingue par sa composition en Ferrozell sans plomb, associée à des composants en acier inoxydable médical. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de qualité pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou réutilisables après traitement. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole de préparation rigoureux avant la première utilisation et entre chaque patient. Sa conception technique vise à minimiser le rebond lors de l'impact, optimisant ainsi le transfert d'énergie vers l'instrument cible. Les professionnels doivent vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des cassures, avant toute manipulation pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Bien que l'instrument soit conçu en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher des réactions allergiques chez les individus sensibles. Si une réaction d'hypersensibilité est observée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques nécessaires doivent être instaurées. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des signes d'usure manifeste, des arêtes de coupe défectueuses ou des altérations structurelles (fissures, cassures) qui pourraient compromettre son intégrité ou celle des dispositifs avec lesquels il interagit.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le maillet Ferrozell étant un dispositif réutilisable, il doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant chaque usage. Helmut Zepf précise que les produits sont livrés non stériles. Il est crucial de nettoyer chaque produit individuellement pour éliminer tout résidu organique. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, toutefois, la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable. L'examen visuel avant chaque intervention est obligatoire : tout instrument présentant des défauts sur les surfaces de frappe ou des signes de corrosion doit être écarté du service pour éviter tout risque de contamination ou d'incident technique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I, conforme aux réglementations en vigueur pour cette catégorie d'instruments chirurgicaux. Le respect des protocoles MDC0483 souligne l'engagement du fabricant envers la sécurité et la traçabilité. Ce maillet est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques de chirurgie orale et maxillo-faciale. L'utilisation de ce matériel implique une connaissance approfondie des consignes de sécurité du fabricant, notamment en ce qui concerne le retraitement et la vérification de l'usure, garantissant ainsi le maintien des performances techniques du maillet Ferrozell sans plomb sur le long terme.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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