Hemingway Modifié - Helmut Zepf (41.846.33) - Delynov .
Cet instrument manuel Helmut Zepf est conçu pour les procédures de chirurgie orale et d'implantologie. Il permet l'exérèse de tissus pathologiques, le curetage alvéolaire ou la manipulation fine lors de la préparation du site implantaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le Hemingway Modifié - Helmut Zepf (41.846.33) ?
Le Hemingway Modifié, référencé sous le code 41.846.33, est un instrument manuel de haute précision fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour la chirurgie orale et implantaire, cet outil appartient à la catégorie des consommables réutilisables. Sa structure est élaborée en acier inoxydable médical, un matériau standard garantissant la rigidité nécessaire aux interventions cliniques. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Ce modèle spécifique se distingue par sa configuration modifiée, adaptée aux besoins des praticiens recherchant une ergonomie particulière lors des phases de curetage ou de nettoyage des sites chirurgicaux.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'instrument Hemingway Modifié de Helmut Zepf est principalement indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions en cabinet ou en bloc opératoire. Son usage est préconisé pour le curetage des alvéoles après extraction, l'élimination de tissus de granulation ou de kystes, et la préparation des sites osseux avant la pose d'implants. Il est également utilisé en parodontologie pour le débridement des poches profondes ou lors de chirurgies résectrices. Le fabricant précise que cet outil est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une manipulation conforme aux protocoles cliniques en vigueur en chirurgie buccale.
Quelles sont les caractéristiques techniques du Hemingway Modifié (41.846.33) ?
Sur le plan technique, cet instrument Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. Bien que les dimensions exactes ne soient pas spécifiées, sa conception manuelle vise une transmission optimale de la force tactile lors du geste chirurgical. Le code référence 41.846.33 permet une identification précise au sein de la gamme du fabricant. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole strict de préparation avant la première mise en service. Sa durabilité dépend de l'entretien, car la conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, sous réserve d'une vérification visuelle de l'intégrité de l'instrument.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation est strictement proscrite si l'instrument présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme l'instrument est non résorbable et destiné à un usage répété, un protocole de retraitement rigoureux est obligatoire. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le praticien doit inspecter minutieusement l'outil pour détecter toute usure ou dommage visible avant chaque intervention. L'utilisation de produits endommagés est formellement interdite pour garantir la sécurité du patient. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable. En raison de sa nature métallique, il ne nécessite pas de suivi de résorption mais exige une maintenance préventive pour conserver ses propriétés fonctionnelles.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement) conformément à la réglementation relative aux dispositifs médicaux. Le fabricant respecte les standards de fabrication pour les instruments manuels en acier inoxydable médical. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les données sources, la conformité aux exigences du MDR est assurée par le statut de fabricant reconnu de Helmut Zepf. Les professionnels doivent se référer aux instructions du fabricant pour assurer le maintien de la conformité du produit tout au long de son cycle de vie.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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