Instrument Sinus-Lift Fig. 2 - Helmut Zepf (41.847.01) - Delynov
Cet instrument Sinus-Lift Fig. 2 (référence 41.847.01) est conçu pour l'élévation de la membrane sinusale lors des chirurgies de comblement de sinus. Il permet au praticien de réaliser une instrumentation sinusale précise en accédant aux parois internes pour préparer le site à la greffe osseuse.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument Sinus-Lift Fig. 2 - Helmut Zepf ?
L'instrument Sinus-Lift Fig. 2, référencé sous le code 41.847.01, est un instrument dentaire manuel développé par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour la chirurgie orale, cet outil est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance optimale lors des manipulations chirurgicales. Sa structure est étudiée pour répondre aux exigences des interventions de chirurgie pré-implantaire, offrant une ergonomie adaptée aux besoins des praticiens. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux standards réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire, assurant une fiabilité constante lors de l'élévateur membrane sinus.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est principalement indiqué pour les procédures de sinus lift (soulevé de sinus) en implantologie et chirurgie orale. Son rôle principal est d'aider au décollement et à l'élévation de la membrane de Schneider afin de créer un espace nécessaire à l'insertion de matériaux de comblement osseux. L'instrumentation sinusale avec la Fig. 2 permet de travailler avec précision le long des parois osseuses du sinus maxillaire. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques de chirurgie implantaire et parodontale, garantissant ainsi une application sécurisée et conforme aux protocoles cliniques en vigueur.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 41.847.01 ?
L'instrument Sinus-Lift Fig. 2 de Helmut Zepf se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour ses propriétés mécaniques et sa biocompatibilité. Ce dispositif manuel est conçu pour être réutilisable après un cycle complet de retraitement. La conception spécifique de la Fig. 2 permet une manipulation précise lors des étapes critiques de l'élévation sinusale. Il est important de noter que le produit est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Avant chaque utilisation, le praticien doit procéder à une inspection visuelle pour détecter d'éventuels dommages, fissures ou usures sur les arêtes, car l'utilisation de produits endommagés est strictement proscrite.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Étant fabriqué en acier inoxydable médical, tout contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. En dehors de cette contre-indication liée au matériau, l'usage de l'instrument est limité par l'état physique de l'outil : tout signe d'usure visible, de cassure ou de défaut sur les parties actives constitue une contre-indication à son emploi pour garantir la sécurité du patient.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument chirurgical Helmut Zepf, ce dispositif doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la toute première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de nettoyage doit être complet pour éliminer tout résidu biologique. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Il est crucial de vérifier l'absence de corrosion ou de déformation avant chaque cycle. Le respect rigoureux des protocoles de stérilisation standard pour l'acier inoxydable médical est indispensable pour maintenir l'asepsie et la longévité de l'instrumentation sinusale.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant assure la conformité de ses produits aux exigences de sécurité et de performance. Les instructions fournies soulignent l'importance du respect des procédures de retraitement et de la surveillance de l'état de l'instrument pour garantir une utilisation conforme au but prévu. En tant qu'instrument manuel de précision, il bénéficie de l'expertise de Helmut Zepf dans le domaine de l'instrumentation dentaire, assurant aux professionnels un outil fiable pour leurs interventions chirurgicales quotidiennes.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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