Instrument de Levage Sinusien 7,3 X 8 mm- Helmut Zepf (41.848.03) - Delynov
Cet instrument manuel est spécifiquement conçu pour les interventions de sinus lift en chirurgie implantaire. Il sert de décolleur de sinus pour séparer délicatement la membrane muqueuse de la paroi osseuse sous-jacente, permettant ainsi la création d'un espace pour l'insertion du matériau de comblement osseux.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument de levage sinusien 7,3 X 8 mm Helmut Zepf ?
L'instrument de levage sinusien, référencé sous le code 41.848.03 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un outil manuel spécialisé pour la chirurgie buccale. Conçu en acier inoxydable médical de haute qualité, il présente une structure adaptée aux exigences de l'implantologie moderne. Sa configuration spécifique de 7,3 x 8 mm permet une manipulation précise lors des étapes délicates de l'élévation sinusienne. En tant qu'instrument de la catégorie INSTRU, il répond aux standards de fabrication rigoureux de la marque Helmut Zepf, garantissant un dispositif fiable pour les praticiens exigeants. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique.
Quelles sont les indications cliniques de ce décolleur de sinus ?
Cet instrument est principalement indiqué comme décolleur de sinus lors des chirurgies pré-implantaires visant à augmenter le volume osseux dans la région postérieure du maxillaire. Son but prévu est d'intervenir comme instrument dentaire manuel pour manipuler les tissus mous et la membrane de Schneider. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour détacher la membrane sinusienne de l'os sans l'endommager, une étape cruciale pour assurer le succès de la greffe osseuse. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie orale et les protocoles d'augmentation sinusienne.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
L'instrument Helmut Zepf 41.848.03 se distingue par ses dimensions de travail de 7,3 x 8 mm, optimisées pour l'accès aux cavités sinusiennes. Fabriqué en acier inoxydable médical, il offre une résistance nécessaire aux cycles de stérilisation répétés. Selon les données du fabricant, la conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, bien que l'utilisateur doive impérativement vérifier l'absence de dommages visibles avant chaque usage. Il appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. La précision de sa partie travaillante assure un contrôle tactile indispensable lors du décollement de la muqueuse sinusienne.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue du patient aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, une réaction allergique peut survenir au contact des tissus. Si une telle réaction d'hypersensibilité est déclenchée durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages ou une usure visible, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument chirurgical réutilisable de Classe I, ce décolleur doit suivre un protocole strict de nettoyage, désinfection et stérilisation. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés avant la toute première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Il est crucial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant la phase de stérilisation. Le praticien doit inspecter l'outil avant chaque intervention pour détecter d'éventuels signes d'usure. Les produits sont livrés non stériles par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, rendant le cycle de retraitement préalable obligatoire. La compatibilité avec d'autres dispositifs utilisés simultanément doit également être vérifiée en amont de la chirurgie.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la production d'instruments dentaires de haute précision. Le dispositif est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. Le fabricant insiste sur le respect des consignes de sécurité et d'utilisation pour garantir la pérennité de l'instrument. Bien que le nombre de cycles de traitement réalisables ne soit pas plafonné de manière fixe en raison de la robustesse de l'acier inoxydable utilisé, la responsabilité de la vérification de l'intégrité du produit incombe au professionnel de santé avant chaque acte opératoire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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