Instrument de Combinaison - Helmut Zepf (41.854.12) - Delynov
Cet instrument double examen est conçu pour les interventions de routine et les bilans cliniques initiaux. Sa configuration permet de manipuler les tissus mous et d'explorer les structures dentaires lors des phases de diagnostic ou de suivi post-opératoire en implantologie et parodontologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument de combinaison Helmut Zepf (41.854.12) ?
L'instrument de combinaison référencé 41.854.12 par Helmut Zepf est un dispositif manuel spécifiquement conçu pour l'usage dentaire. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, cet instrument double examen combine deux extrémités fonctionnelles pour optimiser les gestes du praticien lors des phases de diagnostic. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments à main non stériles, nécessitant un cycle complet de préparation avant toute utilisation clinique. Sa structure robuste en acier assure une résistance nécessaire aux processus répétitifs de nettoyage et de stérilisation, tout en garantissant une manipulation précise lors des examens intra-oraux.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
L'instrument de combinaison Helmut Zepf est indiqué pour une utilisation comme instrument dentaire manuel lors des procédures d'examen et de chirurgie orale. Il est principalement employé pour l'exploration clinique, l'évaluation des structures dentaires et le contrôle des tissus parodontaux ou péri-implantaires. En tant qu'instrument double examen, il permet au chirurgien-dentiste ou à l'implantologue de passer rapidement d'une fonction à l'autre sans changer d'outil, facilitant ainsi les bilans pré-opératoires et les contrôles de cicatrisation. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés dans un environnement clinique contrôlé.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
Sur le plan technique, cet instrument porte la référence 41.854.12 et est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il est conçu à partir d'un acier inoxydable médical sélectionné pour sa biocompatibilité et sa durabilité. Le dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Il est livré dans un état non stérile, ce qui impose un protocole strict de retraitement incluant le nettoyage, la désinfection et la stérilisation en autoclave avant la première mise en service et entre chaque patient. La conception ergonomique de la marque Helmut Zepf vise à assurer une prise en main stable pour des diagnostics fiables.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Étant composé d'acier inoxydable médical, le contact de l'instrument avec les tissus d'un patient allergique peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant l'examen, le fabricant Helmut Zepf précise que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention avec des instruments métalliques manuels.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
La sécurité du patient et la longévité de l'instrument Helmut Zepf dépendent du respect des consignes de maintenance. Tous les instruments doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement le dispositif avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement proscrite. En raison de la qualité des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est produit par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le dispositif est conforme à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et est répertorié en Classe I. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de fabrication conformément aux exigences du secteur dentaire. Les professionnels de santé doivent se référer aux instructions fournies par Helmut Zepf pour garantir une utilisation conforme au but prévu. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est une condition sine qua non pour maintenir la conformité réglementaire et la sécurité clinique du dispositif lors de son utilisation en cabinet.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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