Instrument de Combinaison - Helmut Zepf (41.854.21) - Delynov
Cet instrument double dentaire est conçu pour les manipulations manuelles lors des procédures de chirurgie buccale. Sa conception permet d'optimiser les gestes techniques lors des phases de préparation ou de finition des sites opératoires en combinant deux fonctions complémentaires sur un seul manche.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument de combinaison Helmut Zepf 41.854.21 ?
L'instrument de combinaison Helmut Zepf, référencé sous le code 41.854.21, est un instrument double dentaire manuel destiné aux professionnels de la santé orale. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, ce dispositif appartient à la catégorie des instruments manuels polyvalents. Sa structure est spécifiquement étudiée pour répondre aux exigences de la chirurgie dentaire et implantaire. En tant que produit de la marque Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH dans la conception de dispositifs chirurgicaux. Cet instrument est livré non stérile et nécessite un protocole complet de préparation avant toute utilisation clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, le but prévu pour ce dispositif est celui d'un instrument dentaire manuel. Il est indiqué pour une utilisation lors de diverses interventions de chirurgie buccale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant l'usage d'un instrument de combinaison. Son application est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. L'instrument permet de réaliser des gestes précis sur les tissus ou les structures dentaires en fonction de la configuration de ses extrémités de travail. Il est impératif de vérifier l'adéquation de l'instrument avec les autres produits utilisés lors de la procédure clinique pour garantir une compatibilité optimale.
Quelles sont les caractéristiques techniques du dispositif ?
L'instrument de combinaison Helmut Zepf (41.854.21) est un dispositif de Classe I. Sa caractéristique technique principale réside dans sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant la résistance nécessaire aux cycles de retraitement. Le produit est conçu pour être réutilisable, bien qu'aucune limite maximale de cycles de traitement ne soit définie par le fabricant en raison de la nature des matériaux et de la conception. Avant chaque utilisation, le praticien doit impérativement inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'acier inoxydable médical composant l'instrument peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez certains patients. Si une telle réaction se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est proscrite si celui-ci présente des signes d'usure ou de dommages visibles compromettant la sécurité du soin ou l'intégrité des tissus.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Tous les instruments Helmut Zepf doivent suivre un protocole strict de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Étant livrés non stériles, le nettoyage complet est une étape critique pour garantir la sécurité du patient. Le processus de retraitement dépend de la conception du produit et des matériaux utilisés. Le praticien doit s'assurer que l'instrument est parfaitement propre et fonctionnel avant toute nouvelle intervention. Il est formellement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés. La durabilité du dispositif dépend directement du respect de ces consignes d'entretien et de la manipulation soigneuse par le personnel soignant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des protocoles de fabrication rigoureux par Helmut Zepf assure la conformité du produit aux exigences attendues pour l'instrumentation dentaire manuelle. En tant que dispositif de classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance définies pour cette catégorie d'instruments chirurgicaux. Le fabricant souligne l'importance de la vérification de la compatibilité avec les autres dispositifs avant toute utilisation en milieu clinique.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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