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Raspatoire Zepf-Line - Helmut Zepf (41.864.13) - Delynov

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Ce raspatoire Helmut Zepf permet le soulèvement et la rétraction du lambeau mucopériosté lors des procédures d'alvéoloplastie ou de préparation du site implantaire. Sa conception facilite l'accès aux structures osseuses en écartant les tissus mous avec une maîtrise technique adaptée aux exigences de la parodontologie.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que le raspatoire Zepf-Line Helmut Zepf ?

Le raspatoire Zepf-Line, référencé sous le code 41.864.13, est un instrument manuel de haute qualité fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu pour la chirurgie buccale, cet instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité avec les protocoles de stérilisation rigoureux en cabinet dentaire. En tant que dispositif de la gamme Zepf-Line, il se présente comme un outil robuste destiné à la manipulation des tissus mous et à l'exposition des surfaces osseuses. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, répondant aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire.

Quelles sont les indications cliniques du raspatoire 41.864.13 ?

Ce raspatoire est principalement indiqué pour les interventions de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie. Son rôle clinique consiste à décoller le périoste de l'os alvéolaire afin de créer un lambeau de pleine épaisseur. Il est utilisé lors de l'extraction de dents incluses, de la mise en place d'implants ou lors de chirurgies de régénération osseuse guidée. L'usage de cet instrument Helmut Zepf permet au praticien d'accéder visuellement et physiquement au champ opératoire tout en maintenant les tissus mous à distance de manière stable. Son application est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques chirurgicales dentaires.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le raspatoire Helmut Zepf 41.864.13 se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute performance. Il est livré non stérile, ce qui impose un protocole de traitement complet avant la première utilisation ainsi qu'entre chaque patient. Les caractéristiques incluent une résistance structurelle permettant de supporter les forces de levier nécessaires au décollement tissulaire. Le fabricant précise qu'en raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement (nettoyage, désinfection, stérilisation), sous réserve d'une inspection visuelle préalable pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les parties actives.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser un instrument présentant des dommages visibles, tels que des fissures ou une usure excessive des arêtes, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument de Classe I réutilisable, le raspatoire doit suivre un cycle de retraitement strict. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, il doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH souligne l'importance de vérifier l'absence de résidus ou de dommages avant la stérilisation. L'utilisation de produits endommagés ou usés est proscrite. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de désinfection doit également être vérifiée au préalable par le professionnel. Le respect de ces consignes de sécurité assure la longévité de l'instrument et prévient les risques de contamination croisée en milieu chirurgical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce raspatoire est un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines spécifications de retraitement). Il est conforme aux exigences de sécurité et de performance en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable utilisé, répondant aux standards médicaux internationaux. En tant que produit Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire, garantissant que chaque instrument est apte à l'usage professionnel prévu en chirurgie buccale.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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