Rugine - Instrument de chirurgie orale et implantologie - Helmut Zepf (41.864.60) - Delynov

Qu'est-ce que la rugine Helmut Zepf (41.864.60) ?

La rugine Helmut Zepf, référencée sous le code 41.864.60, est un instrument dentaire manuel spécifiquement développé pour la chirurgie orale et l'implantologie. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu pour résister aux cycles de nettoyage et de stérilisation répétés. En tant qu'instrument de la catégorie instrument, il présente une structure rigide adaptée aux contraintes mécaniques exercées lors de la séparation des tissus mous de la structure osseuse. Ce décolleur est livré non stérile et nécessite un traitement complet avant sa première utilisation en cabinet ou en bloc opératoire.

Quelles sont les indications cliniques de ce décolleur ?

Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie dentaire nécessitant l'élévation d'un lambeau de pleine épaisseur. En implantologie, il est utilisé pour exposer la crête alvéolaire avant le forage. En chirurgie orale, la rugine permet de décoller proprement le périoste sans lacérer les tissus environnants, facilitant ainsi l'accès visuel et instrumental au site chirurgical. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques de manipulation des tissus mous et durs en milieu buccal.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

La rugine Helmut Zepf (41.864.60) se caractérise par sa composition en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une biocompatibilité standard pour les instruments de Classe I. Sa conception permet un retraitement fréquent car, selon le fabricant, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement réalisables, sous réserve du maintien de l'intégrité physique de l'outil. L'instrument doit être inspecté avant chaque usage pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin de garantir une sécurité opératoire optimale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de la rugine ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Si un patient présente une réaction allergique connue ou suspectée à l'acier inoxydable médical, l'utilisation de cet instrument peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Dans l'éventualité où une telle réaction se produirait pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il appartient au praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation instrumentale.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les instruments Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de nettoyage doit être complet pour éliminer tout résidu biologique. Il est crucial de vérifier la compatibilité avec les autres produits de nettoyage utilisés. En raison de l'usure naturelle, il ne faut jamais utiliser de produits endommagés ou présentant des arêtes de coupe défectueuses. Le fabricant précise que la durée de vie de l'instrument dépend de sa conception et des matériaux, sans fixer de limite de cycles prédéterminée.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. Chaque instrument est identifié par une référence technique précise (41.864.60) permettant une traçabilité au sein de la gamme Helmut Zepf. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH est obligatoire pour garantir la conformité du dispositif lors de son usage clinique.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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