Implant Kirsch Sinus 8 - Instrument chirurgical pour sinus - Helmut Zepf (41.868.08) - Delynov

Qu'est-ce que l'Implant Kirsch Sinus 8 ?

L'Implant Kirsch Sinus 8, référencé sous le code 41.868.08 par Helmut Zepf, est un instrument chirurgical manuel spécifiquement développé pour les interventions de chirurgie sinusale. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir sa fonctionnalité lors des procédures dentaires. En tant qu'instrument de la catégorie instrument, il se présente comme un dispositif robuste destiné à être manipulé par des professionnels de santé qualifiés. Sa structure est adaptée aux exigences de l'environnement buccal, permettant une gestion précise lors des étapes critiques de l'élévation sinusale ou de la mise en place de substituts osseux.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument est indiqué comme un instrument dentaire manuel pour une utilisation en chirurgie orale et implantaire. Plus précisément, l'Implant Kirsch Sinus 8 est utilisé lors des protocoles de chirurgie sinusale. Il permet au praticien d'intervenir avec précision dans la zone du sinus maxillaire, que ce soit pour la préparation du site ou la manipulation des composants nécessaires à la reconstruction osseuse. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales dentaires. L'indication officielle du fabricant Helmut Zepf précise son rôle en tant qu'outil manuel pour les procédures dentaires invasives nécessitant une instrumentation fiable et stérilisable.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'instrument Kirsch Sinus 8 se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des cycles de retraitement répétés. Enregistré sous la référence technique 41.868.08, ce dispositif appartient à la Classe I selon la classification réglementaire des dispositifs médicaux. Il est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui impose un protocole strict de nettoyage, de désinfection et de stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes, avant toute intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de cet instrument est l'intolérance ou l'allergie aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez les individus sensibles. Si une telle réaction survient durant l'acte chirurgical, le fabricant Helmut Zepf stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute intervention impliquant cet instrument manuel.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Comme tout instrument chirurgical réutilisable de la marque Helmut Zepf, l'Implant Kirsch Sinus 8 doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant sa première mise en service et entre chaque patient. Le fabricant insère une mise en garde concernant l'usure : il est interdit d'utiliser des produits endommagés présentant des cassures ou des défauts visibles. Bien que le retraitement soit possible, le nombre maximal de cycles n'est pas défini de manière fixe ; il dépend de la conception du produit et des matériaux utilisés. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie sinusale doit également être vérifiée au préalable par le praticien.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I, conformément aux réglementations en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le respect des protocoles de fabrication rigoureux assure que l'acier inoxydable médical utilisé répond aux standards de sécurité pour un contact temporaire avec les tissus humains. En tant que produit Helmut Zepf, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant spécialisé dans l'instrumentation de précision pour la chirurgie dentaire, garantissant ainsi un outil conforme aux exigences de sécurité et de performance pour les professionnels de santé.