FIL avec Crochets de 14,5 cm - Helmut Zepf (41.905.01) - Delynov

Qu'est-ce que le FIL avec Crochets de 14,5 cm Helmut Zepf ?

Le FIL avec Crochets de 14,5 cm, référencé sous le code 41.905.01 par Helmut Zepf, est un instrument dentaire manuel conçu pour les interventions de chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil de 14,5cm est spécifiquement élaboré pour répondre aux exigences des professionnels de santé en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa conception robuste en acier inoxydable assure une durabilité optimale, bien que l'instrument soit livré non stérile et nécessite un protocole de préparation rigoureux avant toute utilisation clinique.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument dentaire ?

Cet instrument manuel Helmut Zepf est indiqué pour une utilisation lors de procédures dentaires et chirurgicales nécessitant une manipulation précise des tissus ou des matériaux. En tant qu'instrument dentaire manuel, il est destiné exclusivement à un usage professionnel par des praticiens qualifiés. Son but prévu est d'assister le chirurgien-dentiste ou l'implantologue dans ses gestes techniques quotidiens. Le fabricant précise que l'instrument doit être inspecté avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin de garantir la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 41.905.01 ?

Le FIL avec Crochets Helmut Zepf présente une longueur totale de 14,5cm, offrant une ergonomie adaptée aux accès restreints de la cavité buccale. Sa structure est intégralement composée d'acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Selon les données du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement réalisables, la durée de vie du produit dépendant directement de l'usure constatée et du respect des protocoles de maintenance. L'absence de défauts structurels doit être systématiquement vérifiée pour maintenir les performances techniques de l'instrument.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument en acier inoxydable médical concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'instrument peut provoquer une réaction d'hypersensibilité ou une intolérance chez certains patients sensibles. Si une telle réaction allergique est déclenchée durant l'intervention, le fabricant Helmut Zepf stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des cassures, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient ou l'intégrité de l'acte de soin.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Il est impératif de nettoyer, désinfecter et stériliser l'instrument avant sa première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir l'asepsie. Le fabricant souligne l'importance de nettoyer chaque produit avant usage et de vérifier la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le nombre de cycles de traitement n'est pas limité par un chiffre fixe, mais par l'état physique de l'outil. Tout instrument endommagé ou présentant des défauts sur les arêtes de coupe doit être immédiatement écarté du circuit clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur et est enregistré en tant que Classe I (Classe Ir mentionnée dans les données MDR). Le fabricant respecte des standards de production rigoureux pour les instruments manuels en acier inoxydable médical. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour les instruments chirurgicaux réutilisables. L'utilisation de ce matériel est strictement réservée aux professionnels de santé formés, garantissant ainsi une application conforme aux protocoles médicaux et aux avertissements de sécurité du fabricant.