Attelle de fil de fracture pliable pour fractures - Helmut Zepf (41.907.02S) - Delynov

Qu'est-ce que l'attelle de fil de fracture pliable Helmut Zepf (41.907.02S) ?

L'attelle de fil de fracture pliable pour fractures, référencée sous le code 41.907.02S par Delynov, est un instrument dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif médical est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, garantissant une robustesse adaptée aux exigences de la chirurgie maxillo-faciale et dentaire. En tant qu'instrument manuel, cette attelle est spécifiquement développée pour la stabilisation et le maintien lors du traitement des fractures. Elle appartient à la catégorie des instruments de suture et de contention. Conformément aux exigences réglementaires, ce produit est classé comme un dispositif de Classe I, soulignant son usage professionnel encadré dans le secteur de la santé bucco-dentaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'attelle de fil de fracture pliable Helmut Zepf est indiquée comme instrument dentaire manuel pour la gestion des fractures. Son but prévu est d'assister le praticien lors des procédures de stabilisation osseuse ou dentaire nécessitant une attelle malléable. Elle est principalement utilisée par les chirurgiens-dentistes, les chirurgiens oraux et les implantologues dans des contextes de traumatologie dento-alvéolaire. Ce dispositif permet une adaptation précise à l'anatomie du patient grâce à sa conception pliable, facilitant ainsi la mise en place d'une contention efficace durant la phase de cicatrisation. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de réduction et de fixation des fractures dans la sphère orale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'attelle 41.907.02S ?

Cette attelle de fil de fracture se distingue par sa composition en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour ses propriétés mécaniques et sa biocompatibilité relative. La référence technique 41.907.02S désigne un modèle pliable, offrant une flexibilité nécessaire pour épouser les arcades dentaires ou les structures osseuses fracturées. Le produit est livré non stérile par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce qui impose un protocole strict de préparation avant toute intervention. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement réalisables, bien que l'état de l'instrument doive être rigoureusement contrôlé par le praticien avant chaque utilisation pour garantir l'intégrité du dispositif.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de cette attelle en acier inoxydable médical est l'intolérance aux métaux chez le patient. Une réaction d'hypersensibilité ou une intolérance peut résulter du contact direct avec l'instrument. Le fabricant précise que si une telle réaction est déclenchée, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc crucial pour le professionnel de santé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant l'intervention. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée si celui-ci présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes, afin d'éviter tout risque traumatique supplémentaire.

Quelles sont les précautions d'utilisation et d'entretien ?

L'attelle de fil de fracture Helmut Zepf nécessite un protocole d'entretien rigoureux. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le nettoyage complet est une étape critique pour garantir la sécurité du patient. Le praticien doit inspecter minutieusement le produit pour détecter toute usure visible, comme des fissures ou des cassures, avant l'acte chirurgical. Il est formellement interdit d'utiliser des produits endommagés ou usés. Comme le dispositif est livré non stérile, le respect des cycles de retraitement conformes aux instructions du fabricant est obligatoire. La compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'attelle de fil de fracture est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est conforme à la réglementation en vigueur pour les instruments dentaires manuels et est enregistré sous la Classe I. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité des matériaux via l'utilisation d'acier inoxydable médical. Le respect des consignes de nettoyage, désinfection et stérilisation est essentiel pour maintenir la conformité du produit lors de son utilisation clinique. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité et de performance définies pour les instruments chirurgicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire, sous réserve d'une manipulation exclusive par des professionnels de santé.