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Pinces de saisie - Helmut Zepf (41.914.16) - Delynov

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Cette pince de saisie chirurgicale est conçue pour la préhension et la manipulation précise d'instruments ou de composants lors des interventions de chirurgie orale et de ROG. Elle facilite le maintien sécurisé des dispositifs dans le champ opératoire, répondant aux exigences des protocoles implantaires et parodontaux.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical ; une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que la pince de saisie Helmut Zepf (41.914.16) ?

La pince de saisie Helmut Zepf, référencée sous le code 41.914.16, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour les professionnels de la santé pratiquant la chirurgie orale. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette pince est constituée d'acier inoxydable médical, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale garantissant la compatibilité avec les processus de retraitement. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments de régénération osseuse guidée (ROG) et se présente comme un outil indispensable pour la manipulation précise en milieu clinique. En tant que dispositif de Classe I, elle répond aux exigences réglementaires fondamentales pour les instruments non invasifs ou invasifs à court terme utilisés en cabinet dentaire.

Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?

Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour diverses interventions en chirurgie buccale. Son usage principal concerne la saisie et le maintien d'éléments lors de procédures chirurgicales, notamment en implantologie ou lors de phases de régénération osseuse guidée. La pince de saisie chirurgicale permet au praticien de manipuler des composants avec une stabilité accrue, ce qui est crucial lors de gestes techniques complexes. Elle est exclusivement réservée à un usage par des professionnels de santé qualifiés, formés aux protocoles opératoires dentaires. Son rôle est de faciliter le flux de travail chirurgical en assurant une préhension fiable des dispositifs nécessaires à l'acte opératoire, tout en respectant l'intégrité des tissus environnants par une manipulation contrôlée.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la pince 41.914.16 ?

La pince de saisie Helmut Zepf (référence 41.914.16) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical de haute qualité. Cette composition matérielle assure une résistance nécessaire aux cycles répétés de nettoyage et de stérilisation. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, livre ce produit non stérile, impliquant un protocole de préparation rigoureux avant la première utilisation. La conception de l'instrument ne permet pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, la durée de vie dépendant de l'entretien et de l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes. Il est impératif de vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément lors de l'intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette pince ?

La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue du patient aux composants métalliques. L'instrument étant fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut entraîner une réaction d'intolérance aux métaux. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. En dehors de cette contre-indication liée au matériau, l'utilisation est proscrite si l'instrument présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des déformations, car l'usage de produits endommagés peut compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument chirurgical de Classe I, cette pince de saisie doit faire l'objet d'un protocole de retraitement strict. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque utilisation ultérieure. Le fabricant souligne qu'il est crucial de nettoyer chaque produit avant de procéder à la stérilisation pour éliminer tout résidu. Avant chaque usage, le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels dommages visibles, tels que des ruptures ou des défauts sur les surfaces de préhension. L'utilisation d'instruments usés ou défectueux est strictement interdite. En raison des matériaux utilisés, le nombre de cycles de traitement réalisables n'est pas limité par une valeur fixe, mais par l'état physique de l'instrument.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La pince de saisie est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classifié en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des protocoles de fabrication et de sécurité est attesté par la conformité aux exigences applicables aux instruments dentaires manuels. Le texte réglementaire précise que les produits sont livrés non stériles et doivent être traités selon les instructions du fabricant pour garantir la sécurité clinique. Helmut Zepf assure une traçabilité et une qualité de fabrication conformes aux standards de l'acier inoxydable médical, garantissant ainsi un outil fiable pour les chirurgiens-dentistes et les implantologues dans leur pratique quotidienne.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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