Manche pour bistouris - Helmut Zepf (46.007.00) - Delynov
Ce porte-lame droit est conçu pour recevoir une lame de scalpel adaptée, facilitant les incisions précises des tissus mous lors des lambeaux d'accès ou des chirurgies de résection. Son design permet un contrôle rigoureux du geste chirurgical en chirurgie orale et implantaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Un composant remplaçable d’un scalpel qui fonctionne comme un manche et accepte une lame adaptée. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le manche pour bistouris Helmut Zepf ?
Le manche pour bistouris Helmut Zepf, référencé sous le code 46.007.00, est un instrument chirurgical manuel conçu pour servir de support aux lames de scalpel interchangeables. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est conçu en acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité avec les protocoles de décontamination hospitalière. En tant que porte-lame, il constitue la partie préhensible du scalpel, permettant au chirurgien d'effectuer des incisions contrôlées. Ce modèle présente une configuration de type manche droit, optimisée pour les interventions de chirurgie orale où la visibilité et l'accès aux différents quadrants nécessitent une instrumentation fiable et robuste.
Quelles sont les indications cliniques de ce porte-lame ?
Ce manche bistouri est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie buccale, implantaire ou parodontale nécessitant l'utilisation d'une lame tranchante. Son rôle principal est d'offrir un point d'appui stable pour l'exécution d'incisions sulculaires, de décharges ou de prélèvements conjonctifs. Il est utilisé comme un composant remplaçable d'un scalpel complet. Le praticien doit s'assurer de la compatibilité entre le manche 46.007.00 et la lame sélectionnée avant l'intervention. Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques chirurgicales invasives.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 46.007.00 ?
Le manche pour bistouris Helmut Zepf 46.007.00 se distingue par sa fabrication en acier inoxydable de haute qualité médicale. Ce matériau est choisi pour sa résistance aux cycles répétés de nettoyage, désinfection et stérilisation. Le dispositif est livré non stérile et doit impérativement subir un cycle complet de retraitement avant sa première utilisation et après chaque usage ultérieur. Sa conception ergonomique droite facilite la manipulation lors des incisions linéaires ou curvilignes. En raison de sa structure métallique, il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les zones de fixation de la lame, avant toute mise en service.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication liée à l'usage de ce manche bistouri est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable, chez le patient. Un contact entre l'instrument et les tissus peut déclencher une réaction allergique. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de cet instrument est proscrite si celui-ci présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des déformations qui pourraient compromettre la sécurité du patient ou la précision du geste chirurgical.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf Medizintechnik GmbH exigent un protocole de retraitement strict. Avant la première utilisation, le manche doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé. Après chaque intervention, l'instrument doit suivre un cycle de nettoyage complet. Le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'est pas possible de définir une limite maximale de cycles de traitement, mais l'utilisateur doit systématiquement inspecter le dispositif pour détecter toute fissure ou altération des arêtes. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite pour garantir l'asepsie et l'efficacité opérationnelle.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Le manche pour bistouris (réf. 46.007.00) est classé comme un dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il répond aux exigences de qualité et de sécurité imposées aux instruments chirurgicaux réutilisables. Le fabricant souligne l'importance de vérifier la compatibilité avec d'autres produits avant l'utilisation. En tant que dispositif de Classe I, il bénéficie d'une traçabilité rigoureuse assurée par Helmut Zepf, garantissant aux praticiens un outil conforme aux standards cliniques les plus exigeants de la chirurgie dentaire.
État de la science
L'utilisation de manches de bistouris ergonomiques en chirurgie orale permet une transmission précise de la force lors de l'incision des tissus mous parodontaux. La conception de ces instruments favorise une préhension stable, essentielle pour réaliser des lambeaux chirurgicaux nets et faciliter la cicatrisation postopératoire.
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Spécifications
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