Repose-gencives large - Helmut Zepf (46.007.31) - Delynov
Cet écarteur gingival large est utilisé comme instrument manuel pour maintenir et protéger les lambeaux de tissus mous, facilitant ainsi l'accès au champ opératoire lors des procédures de chirurgie dentaire et de parodontologie.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. La procédure doit être arrêtée si une réaction d'hypersensibilité se produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le repose-gencives large Helmut Zepf ?
Le repose-gencives large Helmut Zepf, référencé sous le code 46.007.31, est un instrument manuel conçu spécifiquement pour la manipulation des tissus mous en chirurgie buccale. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet écarteur gingival large est conçu en acier inoxydable médical de haute qualité. Sa structure permet au praticien de stabiliser les lambeaux gingivaux avec une surface d'appui élargie, offrant ainsi une visibilité optimale sur le site opératoire. En tant qu'instrument de la catégorie consommable, il répond aux exigences de robustesse nécessaires pour les interventions répétées en cabinet dentaire.
Quelles sont les indications cliniques de cet écarteur chirurgie dentaire ?
Le repose gencive dentaire est indiqué pour toutes les interventions nécessitant un dégagement clair des structures osseuses ou dentaires. En chirurgie implantaire, il permet de maintenir l'écartement des tissus après l'incision, protégeant ainsi la gencive contre les instruments rotatifs. En parodontologie, il facilite l'accès aux racines lors des surfaçages ou des chirurgies résectrices. Son utilisation comme écarteur gingival large est particulièrement pertinente lors des lambeaux de pleine épaisseur où une rétention stable et large des tissus est indispensable pour sécuriser le geste chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques du repose-gencives 46.007.31 ?
Ce dispositif Helmut Zepf se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, garantissant une résistance à la corrosion et une durabilité lors des cycles de stérilisation. Contrairement aux sutures, cet instrument manuel ne possède pas d'aiguille mais une extrémité travaillante large adaptée à la morphologie gingivale. Le code référence 46.007.31 correspond à un modèle spécifique dont la géométrie est optimisée pour la rétention des tissus mous sans traumatisme excessif. Il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est également proscrit d'utiliser l'instrument s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Le repose-gencive dentaire est un instrument réutilisable qui ne possède pas de limite maximale définie de cycles de traitement, sous réserve d'une vérification visuelle systématique. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter toute usure ou dommage. Le processus de retraitement doit inclure un nettoyage approfondi, une désinfection et une stérilisation complète. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant son utilisation pour garantir la sécurité aseptique. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite pour éviter tout risque de rupture ou de blessure lors de la chirurgie dentaire.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Ce repose-gencives est classé comme un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon le marquage associé MDC0483). Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et orale. Le fabricant souligne que la compatibilité avec d'autres instruments doit être vérifiée au préalable. En respectant les protocoles de stérilisation et d'entretien préconisés, ce dispositif répond aux exigences réglementaires pour les instruments manuels chirurgicaux en milieu odontologique.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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