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Tête pivotante pour porte-lame - Helmut Zepf (46.007.50) - Delynov

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Ce porte lame pivotant facilite l'accès aux zones postérieures et les incisions curvilignes lors des lambeaux de pleine épaisseur ou de repositionnement apical. Il s'utilise comme un manche bistouri pivotant permettant d'ajuster l'angle de coupe sans modifier la position du poignet du praticien.

  • Mécanisme : Tête pivotante pour l'orientation de la lame

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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  • Fabricant

Cette combinaison n'existe pas.

Instrument

Qu'est-ce que la tête pivotante pour porte-lame Helmut Zepf ?

La tête pivotante pour porte-lame Helmut Zepf, référencée sous le code 46.007.50, est un instrument dentaire manuel conçu pour offrir une flexibilité accrue lors des procédures chirurgicales. Fabriquée en acier inoxydable médical de haute qualité par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette pièce technique s'intègre au système de porte lame pivotant de la marque. Sa structure permet d'orienter la lame de bistouri selon l'axe souhaité, facilitant ainsi le travail dans les zones d'accès restreint. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires pour l'instrumentation manuelle non invasive ou invasive à court terme.

Quelles sont les indications cliniques de ce porte-lame pivotant ?

L'usage de ce porte lame bistouris pivotant est principalement indiqué en chirurgie orale, parodontale et implantaire. Il est particulièrement utile lors de la réalisation d'incisions intrasulculaires, de prélèvements de greffons conjonctifs ou de la création de lambeaux de décharge où l'angle d'approche doit être modifié précisément. Le mécanisme pivotant permet au chirurgien-dentiste de suivre les contours anatomiques de la crête alvéolaire ou des tubérosités avec une plus grande fluidité. En tant qu'instrument dentaire manuel, il est réservé exclusivement aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales invasives.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le dispositif 46.007.50 se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à subir des cycles de stérilisation répétés. Sa caractéristique principale réside dans sa tête articulée qui transforme un manche standard en un manche bistouri pivotant performant. Le fabricant, Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, souligne que la conception de l'instrument ne permet pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, celle-ci dépendant de l'usure visible et du soin apporté lors du retraitement. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages, tels que des fissures ou des défauts sur les zones de fixation, avant chaque intervention.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument Helmut Zepf ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement contre-indiqué d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des défauts sur les arêtes, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure. Le processus de retraitement doit être complet. Il est crucial de nettoyer soigneusement chaque produit pour éliminer tout résidu organique avant le cycle de stérilisation. Le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels dommages visibles (fissures, cassures) avant usage. En raison de la nature des matériaux utilisés, le nombre de cycles de stérilisation réalisables dépend de l'état fonctionnel de l'instrument ; il n'y a pas de limite prédéfinie tant que l'intégrité technique est préservée.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les standards de production pour l'instrumentation chirurgicale de Classe I. Le dispositif est conçu en acier inoxydable médical conformément aux exigences de sécurité pour les instruments dentaires manuels. La traçabilité est assurée par la référence 46.007.50. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance en vigueur pour le secteur dentaire, garantissant une utilisation fiable par les professionnels de santé dans le cadre de leur pratique chirurgicale quotidienne.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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