Décolleur/Élévateur de Papille - Helmut Zepf (46.035.05)
Cet élévateur de papille est conçu pour le décollement et l'élévation délicate du lambeau au niveau des zones interdentaires. Il facilite l'accès chirurgical lors des procédures d'assainissement parodontal ou de préparation du site implantaire en préservant l'intégrité des tissus gingivaux.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le décolleur de papille Helmut Zepf ?
Le décolleur de papille Helmut Zepf, référencé sous le code 46.035.05, est un instrument manuel spécialisé pour la chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet instrument est conçu pour offrir une résistance optimale lors des manipulations tissulaires. Il appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. Sa structure est spécifiquement adaptée pour s'insérer dans les espaces interproximaux étroits, permettant au praticien d'effectuer une élévation contrôlée de la papille sans endommager inutilement les structures adjacentes.
Quelles sont les indications cliniques de cet élévateur de papille ?
Cet élévateur de papille est indiqué pour toutes les interventions nécessitant une gestion précise des tissus mous parodontaux. En chirurgie implantaire ou en parodontologie, il est utilisé pour soulever le lambeau de pleine épaisseur ou d'épaisseur partielle, particulièrement au niveau des papilles interdentaires. Son usage est essentiel lors de la mise en place de membranes, de greffes osseuses ou simplement pour dégager le champ opératoire lors d'un surfaçage radiculaire à ciel ouvert. Il permet une séparation nette entre le périoste et l'os alvéolaire.
Quelles sont les caractéristiques techniques du décolleur papille dentaire ?
Le décolleur papille dentaire Helmut Zepf (46.035.05) se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité biologique standard pour les instruments chirurgicaux. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences de sécurité pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire. Le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH livre ce produit non stérile, nécessitant un protocole complet de traitement avant chaque utilisation. Sa géométrie est spécifiquement étudiée pour répondre aux contraintes de la micro-chirurgie dentaire moderne.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité connue du patient aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, une réaction allergique ou une intolérance peut survenir lors du contact avec les tissus. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Comme tout instrument chirurgical réutilisable, cet élévateur de papille doit impérativement être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le fabricant souligne l'importance de vérifier l'état de l'instrument avant chaque intervention : la présence de dommages visibles, de fissures, de cassures ou de défauts sur les arêtes de coupe rend l'instrument impropre à l'usage. Bien qu'il n'y ait pas de limite maximale définie de cycles de traitement, l'usure naturelle et les matériaux utilisés déterminent la fin de vie du produit.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne, un fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation dentaire. Le décolleur est conforme à la réglementation des dispositifs médicaux de Classe I. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est sous la responsabilité du professionnel de santé, l'instrument étant livré non stérile. L'utilisation de ce dispositif est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et orale.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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