Ciseaux à gencives courbes 11.5 cm - Helmut Zepf (46.051.11SC) - Delynov
Utilisés pour séparer et couper les tissus ainsi que les dispositifs auxiliaires tels que les fils de suture et les tuyaux de drainage, ces ciseaux gencive courbes permettent une manipulation précise dans les zones d'accès restreint.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Les ciseaux sont un instrument médical utilisé pour séparer et couper les tissus ainsi que les aides (tuyaux de suture et de drainage). Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que les ciseaux à gencives courbes Helmut Zepf 11.5 cm ?
Les ciseaux à gencives courbes Helmut Zepf (référence 46.051.11SC) sont un instrument chirurgical manuel conçu pour la découpe précise des tissus mous en milieu buccal. Fabriqués par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ces instruments de 11.5 cm sont élaborés en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une résistance nécessaire aux cycles de stérilisation répétés. Leur conception courbe est spécifiquement adaptée pour suivre les contours anatomiques de la gencive, offrant ainsi une meilleure visibilité et un accès optimisé lors des gestes de dissection ou de résection tissulaire. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, répondant aux exigences réglementaires pour l'instrumentation non invasive ou invasive à court terme.
Quelles sont les indications cliniques pour ces ciseaux ?
Conformément aux spécifications du fabricant Helmut Zepf, ces ciseaux sont indiqués comme instrument médical pour séparer et couper les tissus vivants. Au-delà de la manipulation tissulaire, ils sont également prévus pour la section des aides opératoires, notamment les fils de suture et les tuyaux de drainage. En chirurgie orale et implantaire, ils sont couramment utilisés pour l'excision de tissus gingivaux, la régularisation des lambeaux ou le retrait de dispositifs de drainage post-opératoires. Leur usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une application conforme aux protocoles cliniques en vigueur dans les cabinets dentaires et les blocs opératoires de chirurgie maxillo-faciale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?
Ces ciseaux se caractérisent par une longueur totale de 11.5 cm et une partie travaillante courbe, optimisant l'ergonomie lors des incisions gingivales. Identifiés sous le code 46.051.11SC, ils sont fabriqués en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour ses propriétés mécaniques et sa compatibilité avec les processus de nettoyage et de désinfection hospitaliers. Le fabricant précise qu'en raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, à condition que l'intégrité de l'instrument soit vérifiée avant chaque usage. Les arêtes de coupe doivent être exemptes de fissures, cassures ou défauts visibles pour maintenir leur efficacité opérationnelle.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces ciseaux ?
La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut, dans certains cas, déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation d'un instrument présentant des dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe, est formellement proscrite afin d'éviter tout risque traumatique pour le patient ou de contamination croisée.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les instruments Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Il est crucial d'inspecter visuellement chaque produit pour détecter toute trace d'usure, de corrosion ou de dommage structurel avant l'acte chirurgical. Le processus de retraitement doit suivre les protocoles validés pour l'acier inoxydable médical. Le fabricant souligne qu'il est de la responsabilité du praticien de vérifier la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément. Un nettoyage rigoureux est la condition préalable indispensable à une stérilisation efficace, garantissant la sécurité du patient et la longévité de l'instrument.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ces ciseaux à gencives est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. En tant que fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation chirurgicale, Helmut Zepf respecte les exigences de fabrication pour les dispositifs médicaux en acier inoxydable. Les produits sont conçus pour un usage professionnel et doivent être manipulés conformément aux instructions de sécurité fournies par le fabricant. La traçabilité est assurée par le code produit 46.051.11SC, permettant un suivi rigoureux de la qualité et de la conformité du dispositif au sein des établissements de santé.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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