cale 2 / 2.2 mm - Helmut Zepf (47.099.31) - Delynov

Qu'est-ce que la cale 2 / 2.2 mm Helmut Zepf ?

La cale 2 / 2.2 mm Helmut Zepf, référencée sous le code 47.099.31, est un accessoire de chirurgie dentaire conçu pour la gestion des profondeurs de forage. Ce dispositif, fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, se présente comme une butée de forage amovible. Elle est conçue en acier inoxydable médical de haute qualité pour répondre aux exigences de la chirurgie orale. En tant qu'instrument manuel, elle s'intègre dans le protocole de préparation implantaire pour offrir une sécurité supplémentaire au praticien lors de la création du puit implantaire, en évitant tout dépassement non souhaité de la longueur de forage prévue.

Quelles sont les indications cliniques de cet accessoire ?

Cette cale mesure chirurgie est principalement indiquée lors des phases de forage en implantologie et en chirurgie osseuse. Son rôle est de servir de cale de guidage et de contrôle de profondeur pour les forets de diamètres correspondants (2 mm et 2.2 mm). Elle est utilisée pour sécuriser l'ostéotomie, particulièrement dans les zones à risque où la proximité du nerf alvéolaire inférieur ou du sinus maxillaire impose une précision millimétrée. Elle aide le chirurgien à maintenir une profondeur constante et reproductible tout au long de l'intervention, garantissant ainsi le respect du plan de traitement pré-opératoire établi par imagerie.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la cale 47.099.31 ?

La cale d'épaisseur dentaire Helmut Zepf présente des caractéristiques techniques spécifiques pour une intégration parfaite sur les instruments rotatifs compatibles. Elle possède un double calibrage de 2 mm et 2.2 mm, correspondant aux standards des forets pilotes utilisés en début de séquence implantaire. Fabriquée en acier inoxydable médical, elle est livrée non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Sa conception permet une stérilisation répétée sans altération de ses propriétés physiques. En tant que dispositif de Classe I, elle répond aux exigences de sécurité de base pour les instruments chirurgicaux manuels réutilisables, bien que le nombre maximal de cycles de traitement ne soit pas défini par une limite stricte.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux. L'instrument étant fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'acte chirurgical, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. En dehors de cette contre-indication liée aux matériaux, l'usage de ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les protocoles de chirurgie implantaire et orale.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

S'agissant d'un dispositif non résorbable et réutilisable, une procédure rigoureuse de retraitement est obligatoire. Avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur, la cale doit être nettoyée, désinfectée et stérilisée selon les protocoles en vigueur. Il est impératif d'inspecter visuellement le produit avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les surfaces de contact. Tout instrument endommagé ou présentant des signes d'usure visible ne doit jamais être utilisé. La compatibilité avec les autres instruments de la séquence de forage doit également être vérifiée systématiquement avant le début de la chirurgie.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant précise que les produits sont livrés non stériles et doivent subir un cycle complet de nettoyage et de stérilisation avant toute utilisation clinique. En tant qu'instrument dentaire manuel, il est conçu pour répondre aux standards de qualité de l'industrie médicale allemande. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est essentiel pour garantir la performance du dispositif et la sécurité du patient lors des interventions de chirurgie dentaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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