Boîte CMF universelle - Helmut Zepf (47.501.03) - Delynov

Qu'est-ce que la boîte CMF universelle Helmut Zepf (47.501.03) ?

La boîte CMF universelle, référencée sous le code 47.501.03 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un dispositif de Classe I destiné à l'organisation de l'instrumentation manuelle. Conçue en acier inoxydable médical, cette boîte de stérilisation cmf permet de regrouper les outils nécessaires aux interventions de chirurgie cranio-maxillo-faciale. Sa structure est étudiée pour supporter les cycles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation répétés en milieu hospitalier ou en cabinet spécialisé. En tant que boîte rangement instruments, elle assure la protection des dispositifs médicaux tout en facilitant leur manipulation par le personnel soignant avant et après l'acte chirurgical.

Quelles sont les indications cliniques pour cette boîte instrumentation maxillo-faciale ?

L'usage prévu pour ce dispositif Helmut Zepf est celui d'un support pour instrument dentaire manuel. En pratique clinique, cette cassette stérilisation chirurgie est indiquée pour organiser les instruments utilisés lors de procédures de chirurgie orale, implantaire ou reconstructrice. Elle sert de réceptacle sécurisé durant les phases de prétraitement et de stérilisation. Le fabricant précise que l'utilisation de ces produits est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. La boîte permet de maintenir l'intégrité des instruments de chirurgie CMF, évitant les chocs entre les parties actives et garantissant une disponibilité immédiate du set complet lors des interventions chirurgicales complexes.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

Cette boîte instrumentation cmf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité, sélectionné par Helmut Zepf pour sa résistance aux agents de nettoyage et aux hautes températures d'autoclave. Le code référence 47.501.03 correspond à un format universel adapté aux plateaux techniques standards. En raison de la conception robuste du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, à condition que l'intégrité physique du dispositif soit préservée. Les utilisateurs doivent impérativement vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des cassures, avant chaque mise en service.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce matériel ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité aux métaux. Bien que l'instrument soit fabriqué en acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction allergique. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant la procédure, l'intervention doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, il est formellement interdit d'utiliser le produit s'il présente des signes d'usure visibles, des défauts sur les arêtes ou des dommages structurels compromettant sa fonction ou sa sécurité.

Quelles sont les précautions de stérilisation et d'entretien ?

Tous les instruments contenus dans la cassette instrumentation cmf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles. Le processus de retraitement doit être complet et rigoureux pour garantir la sécurité du patient. Il est impératif de nettoyer chaque produit avant utilisation pour éliminer tout résidu. Le fabricant souligne l'importance de vérifier la compatibilité avec d'autres produits avant le traitement. L'absence de limite fixe de cycles de stérilisation impose une inspection visuelle systématique : tout dispositif présentant des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives doit être écarté du service.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La boîte CMF universelle est fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le respect des protocoles de fabrication rigoureux garantit un produit adapté aux exigences de la chirurgie maxillo-faciale. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies pour les instruments dentaires manuels et leurs accessoires de rangement. La traçabilité est assurée par la référence technique 47.501.03, permettant un suivi précis au sein des unités de stérilisation et des blocs opératoires.