Manche universel pour kit de prothèses dentaires - Helmut Zepf (47.502.15) - Delynov

Qu'est-ce que le manche universel Helmut Zepf (47.502.15) ?

Le manche universel référencé 47.502.15 est un instrument manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Ce dispositif est conçu pour servir de support principal à divers outils interchangeables utilisés lors des procédures de prothèse sur implants ou de chirurgie dentaire restauratrice. Sa structure est optimisée pour offrir une prise en main stable et sécurisée, permettant au chirurgien d'exercer un contrôle précis lors de l'utilisation d'inserts compatibles. En tant que composant central d'un kit, il permet de centraliser l'utilisation de plusieurs instruments sur un seul manche porte-outil chirurgical, simplifiant ainsi l'organisation du plateau technique lors des interventions cliniques complexes.

Quelles sont les indications cliniques de ce manche porte-outil ?

Ce manche universel est indiqué pour toutes les phases de la chirurgie orale et de la prothèse nécessitant l'utilisation d'outils manuels amovibles. Il est particulièrement utilisé en implantologie pour le maniement des tournevis, des alésoirs ou d'autres composants de kits prothétiques. Son usage facilite les étapes de vissage de piliers, de mise en place de vis de cicatrisation ou de manipulation de transferts d'empreinte. En tant que manche tournevis chirurgical, il permet une application de force contrôlée, essentielle pour respecter les protocoles de serrage préconisés par les fabricants de systèmes implantaires, tout en garantissant une manipulation aisée dans les zones d'accès restreint de la cavité buccale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

Le manche universel Helmut Zepf se distingue par sa référence technique 47.502.15, garantissant une compatibilité spécifique avec les éléments du kit correspondant de la marque. Bien que les dimensions exactes et les alliages spécifiques ne soient pas détaillés dans la fiche technique primaire, ce type d'instrument est conçu pour répondre aux exigences de stérilisation répétée en autoclave. Sa conception ergonomique vise à réduire la fatigue manuelle lors des interventions prolongées. Le système de fixation interne est élaboré pour assurer un verrouillage rapide et sans jeu des inserts, transformant le manche en un outil rigide et fiable pour la transmission des forces axiales et rotatives nécessaires aux actes de prothèse.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Les contre-indications à l'usage du manche universel 47.502.15 sont principalement liées au respect des protocoles d'hygiène et de compatibilité matérielle. L'utilisation de cet instrument est proscrite si le praticien ne dispose pas des inserts certifiés par Helmut Zepf, car un mauvais ajustement pourrait entraîner une usure prématurée ou un lâchage de l'outil en bouche. De plus, l'utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant des hypersensibilités connues aux composants métalliques standards utilisés dans l'instrumentation chirurgicale, bien que ces cas soient rares. Enfin, toute utilisation en dehors du cadre strict de la chirurgie orale ou avec des forces de torsion excédant les limites structurelles de l'instrument doit être évitée pour prévenir tout risque de rupture.

Quelles sont les précautions d'entretien pour ce manche non résorbable ?

S'agissant d'un instrument métallique non résorbable et réutilisable, le manche Helmut Zepf nécessite un protocole de décontamination et de stérilisation rigoureux après chaque patient. Les précautions incluent un nettoyage manuel ou par ultrasons pour éliminer tous les débris organiques, suivi d'un rinçage abondant. Il est impératif de vérifier l'absence de corrosion ou de dommages mécaniques sur le mécanisme de fixation avant chaque cycle de stérilisation en autoclave. Le respect des températures et des durées de cycle préconisées par le fabricant Helmut Medizintechnik GmbH est essentiel pour maintenir l'intégrité structurelle du manche porte-outil chirurgical et garantir la sécurité des soins tout au long de sa durée de vie opérationnelle.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entité reconnue dans le secteur de l'instrumentation dentaire et chirurgicale pour la qualité de sa production. Bien que la classe réglementaire précise et le marquage CE ne soient pas spécifiés dans les données sources actuelles, les produits Helmut Zepf sont généralement conçus selon les standards de qualité élevés de l'industrie médicale allemande. Pour obtenir des informations détaillées sur la conformité au Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR) ou pour consulter les certificats de conformité spécifiques à la référence 47.502.15, il est recommandé de se référer à la notice d'utilisation ou de contacter directement le service technique de Delynov.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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