Applicateur pour broches - Helmut Zepf (47.520.01) - Delynov
Cet instrument d'ostéosynthèse facilite la pose de broches en titane pour stabiliser les membranes ou les mailles d'isolation lors de la régénération osseuse. Il est utilisé pour fixer l'os augmenté ou les substituts osseux autologues et allogènes sur les défauts de crête.
Conformité : dispositif médical Classe IIb, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Indications : Les broches en titane sont destinées au traitement ostéosynthétique des défauts de crête en dentisterie. La broche en titane est enfoncée dans l'os pour fixer les membranes ou les mailles en titane insérées afin d'isoler l'os des tissus mous gingivaux pendant la régénération et/ou pour fixer l'os augmenté/substitut osseux en matériau osseux autologue/allogène ou un mélange. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'applicateur pour broches Helmut Zepf ?
L'applicateur pour broches Helmut Zepf, portant la référence 47.520.01, est un instrument chirurgical de haute précision conçu pour la manipulation et la pose de dispositifs de fixation. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement structuré pour répondre aux exigences des interventions d'ostéosynthèse. Il permet au praticien de saisir et de positionner avec exactitude les broches nécessaires à la stabilisation des matériaux de régénération. En tant qu'instrumentation de fixation de membrane, sa conception robuste garantit une transmission de force adéquate lors de l'insertion de la broche dans le tissu osseux, tout en assurant une durabilité conforme aux standards du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet applicateur broches chirurgie est indiqué pour le traitement ostéosynthétique des défauts de crête. Son usage principal réside dans la fixation de membranes ou de mailles en titane utilisées pour isoler l'os des tissus mous gingivaux durant la phase de régénération. Il est également employé pour stabiliser l'os augmenté ou les substituts osseux, qu'ils soient d'origine autologue, allogène ou issus d'un mélange. L'instrument permet d'enfoncer la broche en titane directement dans l'os, assurant ainsi l'immobilisation du dispositif barrière ou du greffon, condition sine qua non pour une cicatrisation osseuse optimale et une intégration réussie du substitut.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'applicateur 47.520.01 ?
L'applicateur Helmut Zepf 47.520.01 se caractérise par sa composition en acier inoxydable médical, offrant une résistance nécessaire aux cycles de stérilisation répétés. Cet instrument fait partie de l'instrumentation ostéosynthèse dentaire spécialisée pour la gestion des tissus durs. Sa géométrie est adaptée à la préhension des broches en titane, permettant un contrôle directionnel précis lors de l'impaction. Bien que livré non stérile, il est conçu pour supporter les protocoles de nettoyage, désinfection et stérilisation complets requis avant chaque utilisation. Sa référence technique 47.520.01 assure une compatibilité optimale avec les systèmes de broches du même fabricant pour les procédures de fixation de membrane.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication liée à l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment à l'acier inoxydable médical composant l'applicateur. Le fabricant précise qu'une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact avec l'instrument. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques d'ostéosynthèse.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument non stérile de Classe IIb, l'applicateur Helmut Zepf doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le praticien doit procéder à une inspection visuelle minutieuse pour détecter tout dommage ou usure, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation d'un produit endommagé est formellement proscrite. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, à condition que l'intégrité fonctionnelle de l'instrument soit préservée et vérifiée avant chaque acte chirurgical.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIb selon la réglementation en vigueur. Le fabricant impose des protocoles de sécurité stricts, rappelant que ses produits sont destinés exclusivement aux professionnels de santé. Le respect des consignes de nettoyage et de stérilisation est obligatoire pour garantir la sécurité du patient et la performance de l'instrumentation ostéosynthèse. La traçabilité est assurée par la référence 47.520.01, garantissant l'origine et la conformité du dispositif aux exigences de fabrication de Helmut Zepf.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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