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Anneau de Casse - Petit et Large - Helmut Zepf (47.520.25) - Delynov

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Cet anneau de casse osseuse Helmut Zepf (référence 47.520.25) est utilisé comme instrument manuel lors des procédures de chirurgie orale nécessitant une manipulation ou une fragmentation contrôlée des structures osseuses.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que l'anneau de casse Helmut Zepf ?

L'anneau de casse Helmut Zepf, référencé sous le code 47.520.25, est un instrument dentaire manuel spécifiquement conçu pour les actes de chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est disponible en versions petit et large pour s'adapter aux besoins cliniques. Il s'agit d'un dispositif non stérile qui nécessite un cycle complet de nettoyage, de désinfection et de stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient. Sa structure robuste en acier médical garantit une réponse adaptée aux contraintes mécaniques rencontrées lors des manipulations osseuses en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

L'indication principale fournie par le fabricant pour cet anneau de casse osseuse est son utilisation en tant qu'instrument dentaire manuel. Dans le cadre de la chirurgie orale et implantaire, il est employé par les praticiens pour la gestion des segments osseux. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. L'instrument doit être inspecté avant chaque intervention pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, afin de garantir la sécurité des soins et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'anneau de casse 47.520.25 ?

Cet instrument, identifié par la référence technique 47.520.25, est fabriqué à partir d'un acier inoxydable de grade médical sélectionné par Helmut Zepf. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, le fabricant précise qu'il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de retraitement (nettoyage et stérilisation), tant que l'intégrité physique de l'instrument est préservée. Il appartient à la Classe I des dispositifs médicaux. Sa configuration en anneau permet une prise en main adaptée aux manoeuvres de force modérée nécessaires lors de la fragmentation ou de la mobilisation osseuse.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance aux métaux. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée chez le patient suite au contact avec l'acier inoxydable médical de l'instrument. Si une telle réaction survient durant la procédure, l'utilisation de l'anneau de casse doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des défauts sur les parties actives, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation. Cette procédure doit être répétée après chaque usage. Le praticien doit vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément. Il est crucial de procéder à un examen visuel minutieux pour écarter tout instrument endommagé ou usé. Le retraitement dépend de la maintenance rigoureuse de l'acier inoxydable ; bien qu'aucune limite de cycles ne soit fixée, l'apparition de cassures ou de défauts sur les arêtes de coupe impose le retrait définitif de l'instrument du circuit clinique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, dont le siège est situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant respecte les exigences relatives aux instruments dentaires manuels en acier inoxydable médical. Chaque produit est identifié par une référence précise, comme le code 47.520.25 pour ce modèle, assurant la traçabilité au sein de la gamme Helmut Zepf. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux instruments chirurgicaux réutilisables destinés à la chirurgie dentaire.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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