Dispositif de vissage - Helmut Zepf (47.525.12) - Delynov

Qu'est-ce que le dispositif de vissage Helmut Zepf (47.525.12) ?

Le dispositif de vissage Helmut Zepf, référencé sous le code 47.525.12, est un instrument dentaire manuel spécifiquement conçu pour les interventions chirurgicales. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cet outil est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une compatibilité avec les processus de stérilisation rigoureux. En tant que dispositif de classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à court terme utilisés en cabinet dentaire. Sa structure est optimisée pour permettre un vissage précis des composants lors des phases chirurgicales ou prothétiques, assurant ainsi une manipulation stable et sécurisée pour le praticien.

Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?

Cet instrument de vissage est indiqué pour toute procédure de chirurgie dentaire nécessitant la manipulation manuelle de composants de vissage. Son usage principal se retrouve en implantologie, où il sert d'instrument vissage implant pour la mise en place de vis de couverture, de piliers de cicatrisation ou de vis de fixation. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés. L'indication officielle du fabricant définit ce produit comme un instrument dentaire manuel destiné à assister le geste chirurgical lors des phases de montage ou de démontage de dispositifs compatibles dans la cavité buccale.

Quelles sont les caractéristiques techniques du dispositif 47.525.12 ?

Le dispositif de vissage Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa durabilité face aux cycles de retraitement. Bien qu'il n'y ait pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles d'utilisation, le fabricant souligne l'importance de vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes avant chaque intervention. Ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement suivre un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale liée à l'utilisation de cet instrument est l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux chez le patient. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une telle réaction se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. De plus, il est formellement interdit d'utiliser l'instrument s'il présente des signes d'usure visibles, des fissures ou des déformations, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme tout instrument de chirurgie dentaire réutilisable, ce dispositif de vissage nécessite un entretien strict. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le fabricant précise qu'il est crucial de procéder à un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant la phase de stérilisation. En raison de la conception robuste et des matériaux utilisés, le nombre de cycles de traitement réalisables dépend de l'état physique de l'outil. L'utilisateur doit vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément et écarter tout instrument présentant des défauts sur les arêtes de coupe ou la structure.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce fabricant reconnu produit des instruments conformes à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux. Ce produit spécifique est classé en Classe I selon les critères réglementaires. Il est important de noter que les produits sont livrés non stériles, engageant la responsabilité du professionnel de santé quant à la mise en œuvre des protocoles de stérilisation validés. La traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé garantissent un outil fiable pour le vissage en chirurgie dentaire, sous réserve du respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf.