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Dispositif de vissage pour l'implantologie et la chirurgie dentaire - Helmut Zepf (47.525.15) - Delynov

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Ce dispositif de vissage dentaire permet l'insertion et la manipulation précise des composants lors des protocoles de pose d'implants. Il intervient comme instrument vissage dentaire manuel pour sécuriser les éléments prothétiques ou chirurgicaux dans les structures alvéolaires.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que le dispositif de vissage Helmut Zepf 47.525.15 ?

Le dispositif de vissage pour l'implantologie et la chirurgie dentaire, référencé sous le code 47.525.15 par Helmut Zepf, est un instrument dentaire manuel de haute précision. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est spécifiquement conçu pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales en cabinet. En tant qu'instrument de Classe I, il est destiné à un usage professionnel par des praticiens qualifiés. Sa structure robuste assure une manipulation fiable lors des procédures de vissage chirurgie dentaire, garantissant une transmission de force adéquate pour la mise en place des composants implantaires.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Ce dispositif de vissage dentaire est indiqué pour toutes les interventions de chirurgie orale et d'implantologie nécessitant l'utilisation d'un instrument manuel pour la fixation de composants. Son usage prévu inclut la manipulation de vis de cicatrisation, de piliers ou de tout autre élément implantaire compatible avec sa connectique. Il est essentiel pour les praticiens réalisant des phases chirurgicales ou prothétiques où le contrôle tactile manuel est privilégié par rapport aux instruments rotatifs. L'indication officielle du fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH définit ce produit comme un instrument dentaire manuel standard pour les soins spécialisés.

Quelles sont les caractéristiques techniques du dispositif 47.525.15 ?

Le dispositif de vissage Helmut Zepf se caractérise par sa fabrication intégrale en acier inoxydable de grade médical, offrant une résistance optimale aux cycles de stérilisation. Ce matériau a été sélectionné pour sa biocompatibilité et sa durabilité en milieu chirurgical. Contrairement aux dispositifs à usage unique, sa conception permet un retraitement répété. Le fabricant précise qu'en raison des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, bien que l'instrument doive être inspecté avant chaque utilisation pour détecter d'éventuels dommages visibles tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec cet instrument en acier inoxydable médical peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est donc impératif de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'utilisation de l'instrument est contre-indiquée s'il présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des défauts structurels compromettant la sécurité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Les produits de Helmut Zepf Medizintechnik GmbH sont livrés non stériles. Il est obligatoire de nettoyer, désinfecter et stériliser l'instrument avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Le processus de nettoyage doit être complet pour éliminer tout résidu biologique. Avant chaque intervention, le praticien doit vérifier la compatibilité avec les autres dispositifs utilisés. L'inspection visuelle est cruciale : tout instrument présentant des dommages, des fissures ou une usure marquée sur les zones de couplage ne doit jamais être utilisé. Le retraitement doit suivre les protocoles standards de stérilisation pour les instruments en acier inoxydable de Classe I.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif de vissage est un instrument de Classe I, conforme aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux manuels. En tant que fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation dentaire, Helmut Zepf garantit l'utilisation de matériaux conformes aux normes médicales. Le produit est spécifiquement réservé aux professionnels de santé formés. Le respect des consignes de sécurité et d'entretien fournies par le fabricant est indispensable pour maintenir la conformité du dispositif lors de son utilisation en cabinet dentaire ou en bloc opératoire.


État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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Spécifications

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