Kit prothétique avec inserts - Helmut Zepf (47.830.00) - Delynov devient Kit prothétique avec inserts Helmut Zepf pour

Qu'est-ce que le kit prothétique avec inserts Helmut Zepf ?

Le kit prothétique avec inserts Helmut Zepf, portant la référence 47.830.00, est un ensemble d'instrumentation chirurgicale conçu spécifiquement pour les interventions de pose et de fixation de vis dans l'os maxillaire ou mandibulaire. Fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce dispositif est élaboré en acier inoxydable médical de haute qualité, garantissant une robustesse nécessaire aux sollicitations mécaniques lors des phases prothétiques. Ce coffret prothèse dentaire est un dispositif de Classe I, livré non stérile, nécessitant un protocole rigoureux de préparation avant toute utilisation clinique. Il permet de regrouper les instruments et inserts nécessaires pour sécuriser les composants prothétiques sur les implants préalablement intégrés.

Quelles sont les indications cliniques ?

L'indication principale de ce kit prothétique implantaire est l'utilisation comme instrument chirurgical pour fixer des vis dans la mâchoire ou l'os. Il est particulièrement sollicité lors des étapes de prothèse sur implant, où la précision du vissage des piliers ou des couronnes est cruciale pour la pérennité de la restauration. Ce trousse prothèse sur implant est destiné exclusivement aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie orale et d'implantologie. Son usage intervient généralement après la phase d'ostéointégration des implants, permettant de finaliser la structure prothétique par une fixation mécanique stable et contrôlée des différents composants visés.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Ce kit Helmut Zepf se distingue par sa conception en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa capacité à supporter des cycles de stérilisation répétés. La référence technique 47.830.00 comprend des inserts spécifiques adaptés à la manipulation des vis de fixation. Bien que le fabricant ne définisse pas de limite maximale stricte pour le nombre de cycles de traitement, la longévité du produit dépend directement du respect des protocoles de nettoyage et de désinfection. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes avant chaque intervention, afin de garantir la sécurité opératoire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'intolérance aux métaux. Un contact avec l'instrument en acier inoxydable médical peut provoquer une réaction d'hypersensibilité chez certains patients sensibles. Si une telle réaction se manifeste durant la procédure, l'intervention doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation du kit est formellement proscrite si les instruments présentent des signes d'usure visibles, des fissures ou des défauts de coupe, car cela pourrait compromettre l'intégrité de l'acte chirurgical ou la sécurité du patient.

Quelles sont les précautions d'utilisation et de retraitement ?

Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Le processus de nettoyage complet est une étape critique avant la stérilisation. En raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de retraitement, mais l'utilisateur doit évaluer l'usure fonctionnelle. Il est également essentiel de vérifier la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément lors de la chirurgie. L'utilisation d'instruments endommagés ou usés est strictement interdite pour prévenir tout risque de complication lors de la fixation des vis.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise reconnue située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce kit prothétique est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant insiste sur le fait que l'usage de ces instruments est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des consignes de sécurité et d'entretien détaillées par Helmut Zepf est indispensable pour assurer la conformité du dispositif tout au long de sa vie utile. Chaque produit doit être inspecté minutieusement avant usage pour détecter toute anomalie structurelle pouvant affecter ses performances cliniques.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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