Élévateur de sinus à 1 bouton - Helmut Zepf (47.847.11) - Delynov
Cet instrument sinus lift est conçu pour la manipulation et l'élévation délicate de la membrane de Schneider lors des chirurgies d'augmentation osseuse. L'élévateur sinus dentaire permet d'accéder à la cavité sinusienne par voie latérale ou crestale pour préparer le site à l'insertion de substituts osseux.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'élévateur de sinus à 1 bouton - Helmut Zepf (47.847.11) ?
L'élévateur de sinus à 1 bouton, référencé sous le code 47.847.11 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour la chirurgie orale. Cet instrument sinus lift est fabriqué en acier inoxydable médical, un matériau standard garantissant la rigidité nécessaire aux interventions de chirurgie pré-implantaire. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou réutilisables après traitement. Sa structure est étudiée pour permettre une manipulation précise lors des phases critiques du décollement membranaire, offrant ainsi au praticien un outil adapté aux contraintes anatomiques de la zone sinusienne.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet elevateur sinus est indiqué pour les procédures de chirurgie orale visant à augmenter le volume osseux dans la région postérieure du maxillaire. Son usage principal concerne le sinus lift (ou élévation de sinus), où il sert à décoller et à soulever la membrane de Schneider de la paroi osseuse interne. Cette étape est indispensable avant la mise en place de matériaux de comblement ou de greffons osseux. L'utilisation de cet elevateur sinus dentaire est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes, les stomatologues ou les implantologues, formés aux techniques chirurgicales avancées du maxillaire supérieur.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument 47.847.11 ?
L'élévateur Helmut Zepf (47.847.11) se distingue par sa conception monobloc en acier inoxydable médical. Il s'agit d'un instrument manuel non stérile à la livraison, nécessitant un cycle complet de retraitement avant chaque utilisation. Sa configuration à un bouton est spécifiquement adaptée à l'ergonomie requise pour les accès sinusiens. Le fabricant Helmut Zepf précise que, compte tenu de la conception et des matériaux, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement (nettoyage, désinfection et stérilisation), sous réserve que l'instrument ne présente aucun dommage visible. La compatibilité avec d'autres dispositifs chirurgicaux doit être vérifiée par le praticien avant toute intervention.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet élévateur ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Puisque l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant d'utiliser cet instrument lors d'un sinus lift.
Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?
Comme tout instrument chirurgical réutilisable, cet élévateur doit subir un protocole strict de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est impératif de contrôler visuellement l'état de l'instrument pour détecter d'éventuelles fissures, cassures ou défauts sur les parties actives. Helmut Zepf souligne qu'il ne faut jamais utiliser un produit endommagé ou usé. Les produits sont livrés non stériles et doivent être traités conformément aux normes d'hygiène hospitalière en vigueur. En raison de sa composition en acier inoxydable, le respect des paramètres de stérilisation est crucial pour maintenir l'intégrité du dispositif sur le long terme.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il est conforme aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité des matériaux utilisés, notamment l'acier inoxydable médical sélectionné pour sa biocompatibilité et sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé, garantissant une application conforme aux données acquises de la science en chirurgie implantaire.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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