Ostéotome à vis - Helmut Zepf (47.937.10) - Delynov

Qu'est-ce que l'ostéotome à vis Helmut Zepf 47.937.10 ?

L'ostéotome à vis Helmut Zepf (référence 47.937.10) est un instrument manuel de précision spécifiquement développé pour la chirurgie osseuse et la régénération osseuse guidée (ROG). Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, ce dispositif est conçu pour résister aux contraintes mécaniques lors des interventions cliniques. Il appartient à la catégorie des instruments de classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Cet outil se distingue par son mécanisme à vis, offrant une approche spécifique par rapport aux modèles à impaction classiques, permettant ainsi une gestion différente de la densité osseuse lors de la préparation du site implantaire.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet ostéotome chirurgie dentaire est indiqué pour les procédures de chirurgie orale nécessitant une manipulation précise du tissu osseux. Il est principalement utilisé en implantologie pour l'expansion de crête ou la préparation des sites receveurs, notamment dans les cas de régénération osseuse guidée (ROG). L'utilisation d'un kit ostéotome incluant ce type de dispositif à vis permet au chirurgien d'exercer une pression contrôlée sur les parois alvéolaires. Il convient aux professionnels de santé pratiquant des actes de chirurgie pré-implantaire où la modification de l'architecture osseuse est nécessaire pour garantir la stabilité primaire des implants.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet ostéotome ?

L'ostéotome Helmut Zepf porte la référence technique 47.937.10. Sa conception repose sur l'utilisation d'acier inoxydable médical, garantissant une compatibilité biologique standard pour les instruments chirurgicaux réutilisables. Le dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient. En tant qu'instrument manuel, il ne comporte pas de composants électroniques. Sa structure est étudiée pour permettre une manipulation ergonomique tout en assurant la transmission efficace de la force nécessaire aux manœuvres d'ostéotomie.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne les patients présentant une hypersensibilité ou une intolérance connue aux métaux, particulièrement à l'acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut être déclenchée lors du contact entre l'instrument et les tissus. Si une telle réaction survient durant l'acte chirurgical, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales appropriées doivent être prises. Il est de la responsabilité du praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute intervention avec cet instrument.

Quelles sont les précautions d'entretien et les risques d'usure ?

Avant chaque utilisation, il est crucial d'inspecter l'instrument pour détecter tout dommage visible tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. L'utilisation d'un produit endommagé ou usé est strictement proscrite. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de stérilisation doit être vérifiée au préalable. Le processus de retraitement doit inclure un nettoyage complet suivi d'une stérilisation pour maintenir l'intégrité du dispositif et la sécurité du champ opératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé en Allemagne. Le produit est classé comme dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines spécifications de retraitement). Il répond aux exigences de sécurité et de performance pour les instruments dentaires manuels. Conformément aux directives du fabricant, ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est impératif pour garantir la conformité aux normes d'hygiène hospitalière et assurer la longévité de l'instrument dans la pratique quotidienne.