Ostéotome d'insertion (Nouvel Ostéotome) - Delynov - Helmut Zepf (47.937.13) - Delynov

Qu'est-ce que l'ostéotome d'insertion Helmut Zepf ?

L'ostéotome d'insertion (référence 47.937.13) est un instrument manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, ce dispositif est spécifiquement développé pour les interventions de chirurgie orale nécessitant une manipulation précise de l'os. En tant qu'instrumentation implantologie, il est destiné à accompagner le praticien lors des étapes critiques de la préparation du site receveur. Ce produit est livré non stérile et appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant une conformité aux exigences réglementaires de base pour les instruments chirurgicaux réutilisables.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument est indiqué comme instrument dentaire manuel pour les procédures de chirurgie osseuse et implantaire. Son rôle principal est d'assister le chirurgien dans l'insertion et l'ajustement des composants au sein de l'os alvéolaire. Il est utilisé pour préparer, condenser ou dilater les sites implantaires selon les protocoles cliniques établis. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, tels que les chirurgiens-dentistes et implantologues, formés aux techniques de manipulation des tissus durs en environnement stérile.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'ostéotome 47.937.13 ?

L'ostéotome d'insertion Helmut Zepf, portant la référence technique 47.937.13, se caractérise par sa fabrication en acier inoxydable médical de haute qualité. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa conception est optimisée pour la transmission des forces manuelles lors de l'insertion. Comme il s'agit d'un instrument de Classe I, il répond aux standards de durabilité nécessaires pour subir des cycles répétés de nettoyage, désinfection et stérilisation. Sa structure monobloc assure une rigidité indispensable pour le travail sur l'os cortical et spongieux.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet ostéotome ?

La principale contre-indication identifiée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Puisque l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation de cet instrument manuel.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation et après chaque usage ultérieur. Avant chaque intervention, le praticien doit inspecter visuellement l'instrument pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. Il est formellement interdit d'utiliser un produit endommagé ou usé. En raison de sa conception et de ses matériaux, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais la compatibilité avec d'autres produits de nettoyage doit être vérifiée au préalable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet ostéotome est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I (ou Classe Ir pour certains processus de retraitement selon le texte MDR). Le fabricant assure que les produits sont livrés non stériles et doivent subir un protocole complet de retraitement avant usage. Le respect des normes de fabrication allemandes garantit que l'instrumentation implantologie fournie répond aux exigences de sécurité et de performance pour les actes de chirurgie dentaire manuelle professionnelle.