Ostéotome d'insertion (Nouvel Ostéotome) - Delynov - Helmut Zepf (47.937.14) - Delynov
Cet instrument manuel est conçu pour l'insertion et le positionnement des implants dans le site alvéolaire. En tant qu'ostéotome d'insertion, il permet de guider l'implant lors de sa phase initiale de pose en chirurgie implantaire.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Une réaction d'hypersensibilité peut se déclencher. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'ostéotome d'insertion Helmut Zepf ?
L'ostéotome d'insertion, portant la référence 47.937.14, est un instrument manuel spécialisé conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, cet instrument est spécifiquement développé pour assister le praticien lors des phases critiques de l'implantation. Sa structure rigide et sa conception ergonomique permettent une manipulation précise au sein de la cavité buccale. En tant qu'instrument d'insertion d'implant, il répond aux exigences de la chirurgie orale moderne en offrant une interface fiable entre la main du chirurgien et le dispositif implantaire. Il est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage et de stérilisation avant toute utilisation clinique.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet ostéotome dentaire est indiqué pour les procédures de chirurgie implantaire nécessitant un contrôle manuel lors de la mise en place de l'implant. Son usage principal réside dans l'insertion et l'ajustement de la position implantaire au sein de l'os alvéolaire préalablement préparé. En tant qu'ostéotome d'insertion, il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour assurer une trajectoire correcte et un enfoncement contrôlé. L'instrument est particulièrement utile dans les situations cliniques où la sensibilité tactile est primordiale pour évaluer la stabilité primaire ou pour orienter l'implant selon le plan de traitement prothétique défini. Il s'intègre dans le protocole standard de pose d'implants après le forage.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'ostéotome 47.937.14 ?
L'ostéotome d'insertion Helmut Zepf (référence 47.937.14) se distingue par sa fabrication en acier inoxydable médical, garantissant une résistance à la corrosion et une durabilité nécessaires aux cycles de retraitement répétés. Cet instrument manuel est classé comme dispositif de Classe I selon la réglementation en vigueur. Sa conception monobloc ou assemblée selon les standards de Helmut Zepf assure une transmission directe de la force appliquée. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas détaillées, sa géométrie est optimisée pour l'accès aux zones postérieures et antérieures. Il est impératif de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les surfaces fonctionnelles, avant chaque intervention pour garantir la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet ostéotome ?
La principale contre-indication médicale documentée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'intolérance ou l'hypersensibilité connue aux métaux, spécifiquement à l'acier inoxydable médical composant l'instrument. Si une réaction d'hypersensibilité se produit chez le patient lors du contact avec l'instrument, la procédure chirurgicale doit être immédiatement interrompue et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il n'existe pas d'autres contre-indications spécifiques listées, toutefois, l'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. L'usage d'un instrument endommagé, usé ou présentant des fissures est également proscrit pour éviter tout risque de rupture peropératoire ou de contamination croisée.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Les produits Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent impérativement suivre un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le retraitement doit être effectué selon les protocoles hospitaliers ou de cabinet en vigueur pour les dispositifs de Classe I. En raison de sa conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement, mais l'usure fonctionnelle doit être contrôlée visuellement. Il est crucial de nettoyer soigneusement l'instrument pour éliminer tout résidu organique avant le passage en autoclave. La compatibilité avec d'autres produits de nettoyage et de désinfection doit être vérifiée au préalable par le personnel soignant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'ostéotome d'insertion est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I, conformément aux exigences réglementaires pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux instruments chirurgicaux réutilisables. Le respect des consignes d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est essentiel pour garantir la pérennité de l'instrument et la sécurité des patients lors des interventions d'implantologie.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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