Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.941.50) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.941.50) ?

L'instrument d'ostéotomie référencé 47.941.50 est un dispositif manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement destiné à un usage en chirurgie buccale. Sa structure robuste permet aux praticiens de réaliser des gestes précis sur les tissus durs. En tant qu'instrument dentaire manuel, il répond aux exigences de qualité des professionnels de santé. Ce dispositif est livré non stérile et nécessite un protocole complet de retraitement avant sa première utilisation ainsi qu'entre chaque patient pour garantir une sécurité optimale lors des interventions.

Quelles sont les indications cliniques pour cet osteotome chirurgie orale ?

Cet instrument est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale nécessitant une action manuelle sur l'os. Il est principalement utilisé par les chirurgiens-dentistes et les implantologues pour des tâches telles que la préparation de sites implantaires, l'expansion osseuse ou la résection contrôlée. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé qualifiés. L'instrument permet une manipulation fine grâce à ses propriétés matérielles en acier inoxydable, assurant une réponse tactile nécessaire lors des phases critiques de l'ostéotomie. Il est crucial de vérifier l'absence de dommages visibles, tels que des fissures ou des défauts sur les arêtes de coupe, avant toute intervention clinique.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf porte la référence technique 47.941.50. Il est conçu à partir d'un acier inoxydable de grade médical, choisi pour sa résistance et sa compatibilité avec les cycles de stérilisation répétés. Bien qu'il s'agisse d'un dispositif durable, le fabricant précise qu'en raison de la conception et des matériaux, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement ; toutefois, l'usure visible doit être le critère de mise au rebut. Cet instrument doit être systématiquement nettoyé, désinfecté et stérilisé avant chaque usage. Sa compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie doit également être vérifiée au préalable par le praticien.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication mentionnée par le fabricant Helmut Zepf concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance aux métaux. Comme l'instrument est composé d'acier inoxydable médical, un contact avec le patient peut déclencher une réaction allergique chez les individus sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée s'il présente des dommages visibles, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme il s'agit d'un instrument non résorbable et réutilisable, des précautions rigoureuses de nettoyage et de stérilisation s'appliquent. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés avant la première utilisation, puis intégralement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant chaque utilisation ultérieure. Il est impératif d'inspecter l'instrument pour déceler toute trace d'usure, de fissure ou de déformation avant de l'introduire en bouche. Le fabricant souligne qu'il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation. L'utilisation d'un produit endommagé est proscrite. Le processus de retraitement doit suivre les protocoles standards de stérilisation hospitalière ou de cabinet dentaire pour les dispositifs en acier inoxydable.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le dispositif est classé comme un dispositif médical de Classe I selon la réglementation en vigueur (MDR). Le fabricant assure la conformité de ses produits destinés aux professionnels de santé. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences essentielles de sécurité et de performance définies pour les instruments dentaires manuels. Les informations relatives au fabricant et à la classification réglementaire garantissent la traçabilité et la qualité de cet instrument d'ostéotomie au sein de l'arsenal chirurgical des cabinets dentaires spécialisés.