Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.941.60) - Delynov .
Cet ostéotome large est conçu pour les procédures d'ostéotomie et de remodelage osseux lors des chirurgies orales et implantaires. Il permet au praticien d'effectuer des découpes ou des segmentations osseuses précises par action manuelle directe sur les structures cibles.
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf 47.941.60 ?
L'instrument d'ostéotomie référencé 47.941.60 est un dispositif manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement développé pour les interventions de chirurgie osseuse en milieu buccal. En tant qu'ostéotome large, sa structure est adaptée aux sollicitations mécaniques nécessaires lors des procédures de découpe ou de préparation des sites osseux. Ce dispositif appartient à la catégorie des instruments manuels et bénéficie de l'expertise de fabrication allemande pour répondre aux exigences des blocs opératoires dentaires.
Quelles sont les indications cliniques de cet ostéotome ?
Cet instrument est indiqué pour toute procédure de chirurgie orale nécessitant une ostéotomie manuelle. Son usage principal concerne la préparation des sites implantaires, le remodelage des crêtes alvéolaires ou la segmentation osseuse. En tant qu'instrument dentaire manuel, il est utilisé par le praticien pour modifier la structure osseuse du patient avec contrôle et précision. Il est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés, garantissant une application conforme aux protocoles cliniques en vigueur en implantologie et chirurgie parodontale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?
L'instrument Helmut Zepf (code 47.941.60) est classé comme un dispositif médical de Classe I. Sa composition intégrale en acier inoxydable médical assure une compatibilité avec les cycles de retraitement thermique et chimique. Il est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Sa conception robuste permet une transmission efficace de la force manuelle sans déformation de la partie travaillante, sous réserve d'un entretien rigoureux.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
La principale contre-indication identifiée par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Le contact avec l'acier inoxydable médical peut déclencher une réaction allergique. Si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument d'ostéotomie.
Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?
La sécurité du patient et la longévité de l'instrument dépendent d'un entretien strict. Avant chaque utilisation, le praticien doit inspecter visuellement l'outil pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation d'un produit endommagé ou usé est formellement proscrite. Concernant le retraitement, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles, car la durée de vie dépend de la conception et des matériaux. Chaque produit doit être nettoyé, désinfecté et stérilisé avant toute mise en service.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Cet instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Le dispositif est conforme à la réglementation des dispositifs médicaux de Classe I. Le fabricant impose des consignes de sécurité strictes, notamment sur la vérification de la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la chirurgie. En respectant les protocoles de stérilisation et d'inspection pré-opératoire, les professionnels de santé s'assurent de l'utilisation d'un instrument fiable répondant aux standards de qualité de l'industrie chirurgicale allemande.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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