Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.942.20) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.942.20) ?

L'instrument d'ostéotomie portant la référence 47.942.20 est un dispositif dentaire manuel conçu par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Il appartient à la catégorie des instruments chirurgicaux (INSTRU) et est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité. Ce dispositif est spécifiquement structuré pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales sur les tissus durs en milieu buccal. En tant que dispositif de Classe I, il est destiné exclusivement à un usage professionnel par des praticiens de santé qualifiés. Sa conception robuste assure une manipulation directe lors des phases critiques de modification osseuse, tout en respectant les standards de fabrication rigoureux de la marque allemande.

Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?

Cet instrument est indiqué pour toute procédure de chirurgie orale nécessitant une ostéotomie manuelle. Son utilisation principale concerne la découpe, le remodelage ou l'ablation contrôlée de segments osseux. Il est particulièrement pertinent lors des chirurgies pré-implantaires ou parodontales où une intervention précise sur l'os alvéolaire est requise. Selon les spécifications du fabricant Helmut Zepf, il s'agit d'un instrument dentaire manuel polyvalent. Il sert d'outil d'appui pour le praticien lors de la préparation des sites receveurs ou pour corriger des défauts osseux spécifiques, garantissant ainsi une préparation optimale avant la pose d'implants ou d'autres dispositifs de reconstruction.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.942.20) se caractérise par sa composition intégrale en acier inoxydable médical, un matériau choisi pour sa résistance et sa capacité à supporter les cycles de stérilisation. Ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement faire l'objet d'un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Le fabricant souligne que, compte tenu de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de traitement, tant que l'instrument ne présente pas de dommages visibles. Une inspection rigoureuse est nécessaire avant chaque usage pour détecter d'éventuelles fissures ou usures des arêtes de coupe.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par le fabricant Helmut Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité connue du patient aux composants métalliques. L'instrument étant fabriqué en acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction allergique ou une intolérance aux métaux chez certains sujets sensibles. Si une telle réaction d'hypersensibilité se produit durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures cliniques nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute utilisation. De plus, l'usage de l'instrument est strictement proscrit s'il présente des signes d'usure visibles, des cassures ou des défauts sur les parties tranchantes.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Comme ce dispositif n'est pas résorbable et destiné à un usage répété, il nécessite un entretien strict. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Il est crucial de vérifier l'absence de dommages visibles tels que des fissures ou des ruptures avant chaque intervention. N'utilisez jamais de produits endommagés ou usés, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité de l'acte chirurgical. Le fabricant précise que la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit être vérifiée au préalable. Le retraitement dépend de l'état physique de l'instrument, les cycles réalisables étant déterminés par l'entretien rigoureux et l'absence d'usure fonctionnelle.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce fabricant reconnu respecte les exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux, classant cet instrument en Classe I. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, le produit répond aux normes de sécurité et de performance définies pour les instruments dentaires manuels. La traçabilité est assurée par le code référence 47.942.20. Le fabricant insiste sur le fait que ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé, garantissant une utilisation conforme aux standards de la chirurgie dentaire et orale moderne.