Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.944.38) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.944.38) ?

L'instrument d'ostéotomie référencé sous le code 47.944.38 est un dispositif manuel conçu par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement destiné aux interventions de chirurgie buccale nécessitant une action sur les tissus durs. En tant qu'instrument dentaire manuel, il s'intègre dans la catégorie des dispositifs réutilisables après un cycle complet de décontamination. Sa conception robuste répond aux exigences des blocs opératoires pour les actes d'ostéotomie et de remodelage osseux. Ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement suivre un protocole de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient pour garantir la sécurité clinique.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument est indiqué pour les procédures de chirurgie orale et implantaire nécessitant une ostéotomie. Son usage principal concerne la découpe, le retrait ou la modification de segments osseux au niveau des maxillaires. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes et implantologues pour préparer les sites d'implantation, corriger des exostoses ou réaliser des prélèvements osseux autogènes. Le fabricant Helmut Zepf précise que ce dispositif est un instrument dentaire manuel destiné exclusivement à un usage professionnel. Son application clinique doit être réalisée dans un environnement chirurgical contrôlé, en respectant les protocoles d'asepsie standard. L'instrument permet une approche directe et contrôlée des structures osseuses lors des phases de reconstruction ou de régularisation alvéolaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.944.38) est élaboré en acier inoxydable de grade médical, garantissant une résistance nécessaire aux contraintes mécaniques lors des interventions sur l'os. Il appartient à la Classe I selon la réglementation des dispositifs médicaux. Une caractéristique majeure réside dans sa capacité à subir de multiples cycles de retraitement. Le fabricant indique qu'en raison de la conception et des matériaux utilisés, il n'existe pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles de stérilisation, bien que l'utilisateur doive vérifier l'absence de dommages visibles comme des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe avant chaque usage. Sa compatibilité avec les autres instruments de la gamme Helmut Zepf doit être vérifiée au préalable par le praticien.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux. L'instrument étant composé d'acier inoxydable médical, un contact peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez ces sujets. Si une telle réaction survient durant la procédure, le fabricant stipule que l'intervention doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Par ailleurs, l'utilisation de l'instrument est strictement proscrite si celui-ci présente des dommages visibles, tels que des fissures ou une usure marquée des bords tranchants, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument chirurgical Helmut Zepf, ce dispositif est livré non stérile. Il est impératif de procéder à un nettoyage complet, une désinfection et une stérilisation avant la toute première utilisation, ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être rigoureux pour éliminer tout résidu biologique. Avant chaque utilisation, le professionnel de santé doit inspecter minutieusement l'instrument pour détecter d'éventuelles usures ou déformations. Il est rappelé de ne jamais utiliser un produit endommagé. Bien que le nombre de cycles de traitement réalisables ne soit pas limité par une valeur fixe, la longévité de l'instrument dépend directement du respect des consignes de nettoyage et de maintenance préconisées par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I conformément aux réglementations en vigueur pour les instruments dentaires manuels. Le fabricant assure la traçabilité et la qualité de fabrication selon les standards européens applicables aux dispositifs médicaux réutilisables. Les produits Helmut Zepf sont destinés exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est une condition sine qua non pour maintenir la conformité du dispositif lors de son utilisation clinique. La référence technique 47.944.38 permet d'identifier précisément ce modèle au sein du catalogue d'instrumentation chirurgicale de la marque.