Instrument d'ostéotomie - Helmut Zepf (47.944.43) - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument d'ostéotomie Helmut Zepf (47.944.43) ?

L'instrument d'ostéotomie référencé 47.944.43 est un dispositif dentaire manuel fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu en acier inoxydable médical, cet outil est spécifiquement développé pour répondre aux exigences des interventions chirurgicales en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier. Sa structure robuste permet une manipulation directe lors des phases de découpe ou de modification osseuse. Ce produit appartient à la catégorie de l'instrumentation ostéotomie et est livré non stérile, nécessitant un cycle complet de préparation avant toute utilisation clinique sur un patient.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?

Cet instrument manuel Helmut Zepf est indiqué pour la réalisation de gestes chirurgicaux impliquant le tissu osseux. Il est principalement utilisé dans le cadre de procédures d'ostéotomie, où le praticien doit sectionner ou remodeler l'os pour préparer un site implantaire, corriger une déformation ou faciliter une extraction complexe. Son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés qui maîtrisent les techniques de chirurgie orale. Le fabricant précise que le but prévu est celui d'un instrument dentaire manuel polyvalent pour les besoins de l'ostéotomie.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif ?

L'instrument porte la référence technique 47.944.43 et est fabriqué à partir d'un acier inoxydable de grade médical, sélectionné pour sa résistance aux cycles de stérilisation répétés. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments chirurgicaux manuels. Sa conception ne permet pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, car la durée de vie dépend de l'usure visible, de la présence de fissures ou de défauts sur les arêtes de coupe. Une vérification visuelle systématique avant chaque usage est impérative pour garantir l'intégrité du dispositif.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication réside dans l'hypersensibilité ou l'intolérance connue du patient aux métaux, notamment aux composants de l'acier inoxydable médical utilisé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Si une réaction d'hypersensibilité est déclenchée lors du contact avec l'instrument, la procédure chirurgicale doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute intervention impliquant cette instrumentation ostéotomie.

Quelles sont les précautions d'entretien et de retraitement ?

Les produits Helmut Zepf étant livrés non stériles, ils doivent impérativement être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque usage ultérieur. Le processus de retraitement doit être complet pour garantir la sécurité du patient. Le praticien doit inspecter l'instrument pour détecter tout dommage visible, tel que des cassures ou des défauts sur les parties actives. Il ne faut jamais utiliser un produit endommagé ou usé. En raison de la qualité des matériaux, le nombre de cycles de traitement réalisables est déterminé par l'état physique de l'instrument plutôt que par une limite prédéfinie.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif est classé comme un instrument de Classe I selon la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. Le fabricant impose des consignes de sécurité strictes, notamment le nettoyage et la stérilisation préalables, ainsi que la vérification de la compatibilité avec les autres produits utilisés lors de l'intervention. En tant que fabricant reconnu, Helmut Zepf assure la traçabilité et la conformité de ses instruments destinés exclusivement aux professionnels de santé.